据台州市场监管官方微信消息,2月15日,海正药业研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市,这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。
2月17日股市开盘后,海正药业一字涨停,报17.17元/股,市值166亿元。自1月20日至今,海正药业股价累计上涨68.83%。
科技部2月15日公布消息,法匹拉韦是目前治疗新冠肺炎三个临床试验西药之一,对治疗新冠肺炎初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。
台州市场监管方面称,该药物于2月16日在海正药业正式投产。新冠肺炎疫情发生后, 浙江省药监局和台州市市场监管局两级联动、主动作为,提前介入,助力全市医药企业研发生产治疗新冠肺炎药物,仅用10天完成全部注册审批流程。
研发投入4003万元
2月16日晚,海正药业发布《关于获得药品注册批件和药物临床试验批件的公告》,介绍了该药品研发及相关情况。
根据公告,法维拉韦片于2014年3月获批在日本上市,为广谱抗病毒药物,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。富山化学工业株式会社于1999年8月对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请,期限20年。
海正药业与日本富山化学工业株式会社在2016年6月签定了化合物专利独家授权协议。经核实,该化合物专利已于2019年8月到期,公司研发生产该药品符合相关规定。此前公司该药品未实现商业化生产。经查询IMS数据库,未查询到该品种在国内外市场的销量数据。截至目前,海正药业在法维拉韦研发项目上已投入约4003万元。
海正药业方面表示,本次获得的《药物临床试验批件》针对新适应症,临床试验结果存在不确定性,能否取得新适应症的生产注册存在不确定性。此前公司该药品未实现商业化生产,本次获批事项对公司当期业绩影响较小。
图片来源:台州市场监管官方微信
营收主要靠卖别人的药
海正药业始创于1956年,2000年在A股上市。财报显示,公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务,具体包括:化学原料药业务、国内制剂业 务、生物药业务和医药商业业务。其中,医药商业业务是海正药业重要营收来源。
所谓”医药商业“,是指海正药业全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务(含连锁 药房、电子商务等)。说白了,就是卖别人的药。2019年半年报显示,海正药业53.03%的营收来自医药商业。
1月22日,海正药业发布2019年业绩预告,预计盈利8000万元到1.05亿元,主要是由于公司完成对子公司浙江海正博锐生物制药有限公司的股权重组交易,以及其它非核心长期资产处置所致,影响金额总计约为25.9亿元。
扣除上述非经常性损益事项后,公司2019年年度预计亏损24.85亿元到25.1亿元。
近年来海正药业业绩堪忧,2015-2018年连续四年扣非净利润为负,2019年扣非净利润再创”新高“。自海正药业2000年上市至2014年,15年累计净利润不过28亿元左右。
海正药业2000年-2018年扣非净利润,数据来源:wind,单位:亿元