甾体激素包括性激素和肾上腺皮质激素，是一种维持生命、保持正常生活、促进性器官发育、维持生殖的重要生物活性物质，也是计划生育、女性健康、呼吸系统疾病、自身免疫病以及癌症等方面不可缺少的药物。甾体药物的发现及成功合成是近半个世纪以来医药工业取得的最引人瞩目的成就之一，甾体药物也成为了仅次于抗生素的第二大类药物。
甾体骨架2. 市场规模
在2018年全球销量排名前200的药物中，甾体激素类药物占据其中十三席。最畅销的前十三种甾体激素类药物销量合计高达194亿美元。
2018年全球销量TOP200中的甾体类产品3. 甾体的分类
根据甾体骨架角甲基和17-侧链的不同，可以将甾体激素类药物分成三种类型，孕甾烷、雄甾烷和雌甾烷。
三类甾体的结构孕甾烷结构特点和典型代表雄甾烷和雌甾烷结构特点和典型代表4. 甾体激素类原料的来源及工艺
甾体激素类药物有两大基本中间体：双烯和雄烯二酮。
双烯和雄烯二酮我国传统的甾体激素药物生产主要以薯蓣皂素（剑麻皂素、番麻皂素）的化学降解得到基本中间体C21甾体双烯技术为主。历史原因是因为国内有大量廉价易得的原料，但随着原料的不断消耗，成本也迅速增加。与此同时，化学降解过程消耗大量的能源和水资源，并造成严重的环境污染。以薯蓣皂素为原料的化学降解法不得不自我革新：一方面，提高收率，增加单位产出，减少成本，提高市场竞争力；另一方面，革新工艺，减少能耗和水耗，减少环境污染，提高技术竞争力。
双烯：从植物经化学降解近年来，我国也已经采用利用微生物发酵植物甾醇生产雄烯二酮的先进生物制造技术。微生物发酵法的优势之一是原料广泛廉价，大豆甾醇、胆固醇、谷甾醇和菜油甾醇多是粮油工业的副产物，价值极低。优势之二是高效简洁的反应路径，微生物经一次降解即可得到AD、ADD，反应效率高，节能环保。
微生物法降解甾醇侧链生成AD和ADD双烯是孕甾类激素的重要中间体，可通过化学方法或酶法转化为黄体酮、去氢表雄酮、可的松、氢化可的松、地塞米松、泼尼松龙等重要中间体或原料药。
双烯的用途雄烯二酮是雄甾、雌甾类激素重要中间体。雄烯二酮、1,4-雄烯二酮A环容易转化为芳香环，去甲基成为雌甾烷。
雄烯二酮的用途小结
你是否对甾体激素类产品有了一个大体的认识呢？作为仅次于抗生素的第二大品类，甾体激素类获批上市的药物已经超过400多种，目前仍呈增长趋势。因此，整个甾体激素类产业链上充满了机会。在双烯和雄烯二酮的下游有很多值得关注的中间体、原料药和制剂。除了2018年销量TOP200的甾体激素类药物，还有很多经典的甾体激素类药物，小耀明天和大家详聊那些经典的甾体激素类药物。
