在全球药品市场持续扩容、大批专利药到期仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下,全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。2018年全球原料药市场规模1657亿美元,未来几年全球对原料药的需求将保持增长,中商产业研究院预测,到 2020年,全球原料药市场规模将增至1864亿美元,增速超过 6%。
数据来源:CPA 、Mordor Intelligence、中商产业研究院整理
未来全球原料药行业的发展将保持以下趋势:
1、全球原料药市场将持续性扩张
在现有的市场中,发达国家以生产专利药为主要的盈利增长点,此种模式在未来的发展中仍会持续。根据 IMS 的预测显示,在未来 20 年内,全球药品专利将大规模到期,专利新药上市的速度减缓、品种下降,各国为控制医疗支出,将努力推进仿制药市场的发展,其将带动仿制药在全球的药品市场中的份额不断提升,推动全球仿制原料药需求的快速增长。2018 年全球原料药市场规模 1657 亿美元,据 Mordor Intelligence 预计,未来几年全球对原料药的需求将保持增长,到 2024 年,这一数字将上升到 2367亿美元,年复合增长率将超过6.1%。
2、 生物技术原料药需求将持续性增加
化学合成与生物技术是原料药制备的两种手段,根据2017年3月意大利仿制药协会的报告《全球原料药市场发展趋势》显示,生物技术原料药在过去几年中快速发展,且在未来将继续保持高速增长的模式。与化学合成原料药相比,生物技术原料药更高效、治愈效果更好,对难以治愈的疾病有更好的疗效,且随着一系列的利基市场的“新兴疗法”和生物仿制药的兴起,生物技术原料药在未来将有更广阔的空间。
3、 全球原料药产业逐步向亚洲国家转移
20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球主要的原料药生产区,生产规模大,技术水平先进。美国聚集了众多跨国大型药企,20世纪90年代以后,随着环保、成本等方面的原因,欧洲和美国的原料药产能逐步降低,多数仿制药公司都没有自己的原料药生产车间,主要依赖进口。在特色原料药行业领域,美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位;而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药、大宗原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,投资改善生产设备形成专业化生产线,特色原料药市场现有格局也将逐渐发生改变,亚洲的新兴国家在原料药行业的竞争地位不断增强。