2016至2019年,中国生物药市场规模从3299.28亿增加到3713.86亿美元,年均复合增长率4.02%,居医药行业第一,预计2020-2021年市场更是有望突破4000亿份额。
同时,由于生物药市场中,生物原研药由于其先发及专利上的优势,其收入占比历年来均呈现绝对领先水平,“单抗产品”更是近年来所有细分类别中的佼佼者。随着多个重磅单抗药物专利的相继到期,生物类似药更是逐渐进入发展快车道,全球增速超过40%,且市场规模上升同样极为明显。
作为中国领先的医疗健康产业集团,复星医药在一定程度上代表了中国生物制剂行业的顶尖力量。自2017年以来,复星医药综合研发实力排名稳居前五。2019年,复星医药研发费用为20.41亿元,同比增长37.97%;制药业务的研发投入为31.31亿元,同比增长39.12%,占制药业务收入比例的14.38%。
巨量资金投入下,复星医药创新转型成果涌现。截至2019年年底,复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目264项,其中,小分子创新药19项、生物创新药12项、生物类似药21项、国际标准的仿制药133项、仿制药一致性评价项目49项、中药2项;此外,引进项目28项,包括进口创新药8项、进口仿制药20项。
此外,2019年利妥昔单抗注射液(汉利康)更是成为了中国第一例获批上市的生物类似药,2019年5月中旬开始销售并快速得到市场认可,2019年全年销售额约1.5亿元,2020年上半年累计实现收入2.24亿元,其中6月当月销售收入突破亿元。此外,其单克隆抗体生物类似药(注射用曲妥珠单抗、阿达木单抗注射液)也于中国境内获得新药上市申请受理并均已纳入优先审评程序。
多样数据充分显示了复星医药在生物药领域的庞大布局,同时也体现出复星医药决心坚定的走创新、国际化道路。2020年上半年,复星医药持续以创新和国际化为导向,以创新研发为核心驱动因素,研发投入进一步加强。上半年,复星医药研发投入16.89亿元,同比增长25.02%;其中,研发费用为12.04亿元,较2019年同期增长41.81%。截至2020年6月30日,复星医药集团在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目248项。
面向未来,复星医药将秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式,坚持在创新领域积极布局,力争在中短期内实现创新转型;同时,保持稳健的国际化发展,使企业在运营标准及市场拓展上更具备国际竞争力。