高端抗真菌药
(棘白菌素
)包括卡泊芬净
、米卡芬净、阿尼芬净。棘白菌素药效与唑类或者两性霉素B药效差别见下图。
博瑞医药(SH688166) 子公司信泰制药米卡芬净已经获批国内上市,美国申请注册上市正在进行中。
在一致性评价方面,①卡泊芬净原研药厂是默沙东,已经在中国内地上市;②恒瑞医药卡泊芬净已经申请一致性评价注册;③博瑞医药卡泊芬净已经在欧洲上市,尚未申报一致性评价注册;④中国生物制药正大天晴按照化学仿制药原6类注册上市,尚未申报一致性评价注册;⑤复星医药子公司GLAND卡泊芬净已经申请进口药注册。
①米卡芬净原研药厂是安斯泰来,已经在中国内地上市;②海正药业米卡芬净已经申请一致性评价注册;③翰森制药米卡芬净已经申请一致性评价注册;④博瑞医药米卡芬净按照化学仿制药原6类注册上市,尚未申报一致性评价注册;⑤扬子江药业米卡芬净已经按照化学仿制药新4类注册,申请上市。
未来中国内地市场,棘白菌素市场竞争激烈,最快2021年将进入带量采购时代