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鲁南制药甘精胰岛素第7家申报上市

   日期:2020-12-09     来源:网易    浏览:1282    评论:0    
核心提示:2020年11月27日,鲁南制药子公司山东新时代药业甘精胰岛素的上市申请获得NMPA受理。   目前,市场上,已经有甘李药业、珠海联邦、通化东宝获批上市,此外,乐普医疗、江苏万邦、东阳光、鲁南制药也陆续申报上市。
  
   随着集采的进一步扩围杀价,对于慢病市场,不少企业露出倦意。但针对于部分难以替换且病患忠诚度较高的慢病针剂市场,仍然有不少企业纷纷布局,胰岛素正是这样的典型代表。

  ——7军之争,谁能胜出——

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  2020年11月27日,鲁南制药子公司山东新时代药业甘精胰岛素的上市申请获得NMPA受理。

  目前,市场上,已经有甘李药业、珠海联邦、通化东宝获批上市,此外,乐普医疗、江苏万邦、东阳光、鲁南制药也陆续申报上市。

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  这些企业,在心血管/糖尿病领域,都是深耕多年的行业巨擘,按照三家集齐即可招采的惯例,特别是注射剂集采在即,胰岛素产品,是否会纳入集采的范围?市场讨论声一直不断。

  曾经在心血管/糖尿病领域做过一段时间,对于该慢病领域,还有一定程度的了解。接下来,具体分析下糖尿病市场潜力。

  ——糖尿病市场概览——

  糖尿病是一组以高血糖为主要特征的代谢性疾病,由胰岛素分泌缺陷或其作用受损,或两者兼有引起。糖尿病可分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病等几个类型,其中,2型糖尿病占比高达96%左右。下述数据也都以2型糖尿病为主。

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  来源:Frost & Sullivan

  糖尿病药物种类较多,可分为胰岛素、双胍类、磺脲类、格列奈类,还有最新机制的DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂等,综合整理如上图所示。本文所介绍的甘精胰岛素正属于胰岛素及其类似物,仍然是糖尿病治疗的主要产品。

  中国2型糖尿病流行病学, 2014-2030E

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  来源:WHO、IDF、ADA、Frost & Sullivan

  如此繁多的产品,正说明该市场的潜力。数据显示,我国的糖尿病患者人数从2014年的1.1亿增长至2018年的1.2亿,复合增长率为3.2%。随着生活水平的提高,人口老龄化现象的到来,糖尿病防治形势日趋严峻。预计我国2型糖尿病病患人数将在2023年突破1.4亿,并于2030年达到1.7亿。

  如此庞大的病患基础,预计我国的糖尿病药物市场将在2023年和2030年分别达到1185.8亿和2592亿人民币。

  中国糖尿病药物市场规模, 2014-2030E

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  来源:公司年报、Frost & Sullivan

  中国糖尿病药物市场按药物类型细分

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  来源:2018年各公司年报、Frost & Sullivan

  查询到18年的糖尿病细分药物占比,胰岛素及其类似物,仍然占比最高,达到46.0%。如此庞大的市场规模,自然入场的企业较多。

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  来源:2018年各公司年报、Frost & Sullivan

  甘精胰岛素原研厂家为赛诺菲,商品名为来得时,通过2018年销售数据分析,来得时的原研优势依然较强,仍然牢牢占据榜2,全球市场规模更是第一。而作为最早上市的甘李药业的“长秀霖”,18年销售收入已经达到27亿,表现优异。

  ——鲁南制药,转型大健康领域——

  本次杀入甘精胰岛素的鲁南制药集团,也是深耕心血管、糖尿病、肿瘤领域几十年的行业巨擘,是集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的综合制药集团。成员企业包括鲁南厚普制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、山东新时代药业有限公司、鲁南新时代医药有限公司等,位列中国大企业集团竞争力500强,中国民营企业制造业500强,连续多年上榜山东省纳税100强榜,荣登2019年度中国医药工业百强榜第22名,2020年,鲁南制药品牌价值达106.58亿元。

  面对集采的压力,也在向大健康领域开始逐渐转型,积极探索医药电商领域,针对减肥的舒尔佳(奥利司他)、补气通便的首荟通便胶囊,都在电商领域有所发力。

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  近期,更是布局线下实体药店。随着国家对异地医保报销,电子医保卡普及等政策的推行。有些企业开始在尝试各种更接近病患的方式或渠道。

   

  此次在自己传统擅长的糖尿病领域,携带仍有巨大市场空间的甘精胰岛素,重新杀入熟悉的战场,想说:廉颇未来,尚可多战。

 
     
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