如果说研发化学药相当于造自行车，那么研发生物药就相当于造飞机。其中，生物药中的单克隆抗体类药物更是飞机中的战斗机。单抗药物是用于精准医疗的靶向药物，因其疗效好被广泛用于肿瘤、自身免疫病、病毒感染等领域，但开发成本高、难度大，对研发公司的技术、资金要求极高。美国在上世纪80年代就已研发单克隆抗体药物，中国一直到2000年之后才有零星几家企业试水。
当时，在发达国家能够方便获取的高端生物药，却是绝大多数中国患者买不到、买不起的，信达生物就是要改变这种落差。面对“投入大、周期长、风险高”的各种创业挑战，从一间办公室起步的信达初创团队克服了各种困难迎难而上。
“10年10亿美元”，这是国际生物制药行业研发一款新药的“双十定律”。但信达生物仅用9年多时间，就有4个单抗药产品获批上市。2018年12月，信达生物收获了“首个果实”——达伯舒正式获得国家药品监督管理局的上市批准。因卓越品质和疗效，达伯舒成为首个荣登权威医学期刊《柳叶刀·血液学》封面的中国免疫治疗产品。
去年，达伯舒进入2019年新版国家医保目录，成为首个进入国家医保的PD-1单抗药物。进入国家医保，意味着成千上万的癌症患者能够以更优惠的价格用上救命药，费用仅为美国同类药品的十二分之一。信达生物还与中国癌症基金会发起扶贫公益项目，让符合条件的低保患者可以免费使用达伯舒，让贫困患者也能够得到治疗机会。
今年，信达生物陆续有3款单抗药（达攸同、苏立信、达伯华）获批上市。如今的信达生物，已成为拥有超3000名员工的A股上市公司，建立了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫等多个疾病领域，打造了包括新药研发、生产及质量、临床开发、商业化销售的贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台。
信达生物制药集团首席财务官奚浩表示，近年来，国家药品监管政策改革加速了新药研发和上市，中国新药研发投入快速增长，中国新药创新开始迈向国际化。数据显示，2013年中国新药在美国申请IND（新药临床试验申请）的数量不超过10个，到2018年已经达到了50个。“下一个10年，公司将聚焦创新和国际化，我们希望成为国际一流的生物制药公司，让全世界人民都能享受到科学技术进步带来的成果。”奚浩说。(经济日报-中国经济网记者 佘惠敏）
