在开发生物酶催化技术之前,传统生物发酵技术是长兴制药的主要业务板块,污染高、工艺繁琐的生产流程,一度制约了企业的发展。但通过这些年的人才、技术积累,长兴制药在2011年开启了生物酶催化发展大幕,这种绿色制药工艺的成功研发让企业看到了转型的曙光。
这种技术有何意义?通俗地说,如果你直接将一棵中草药揉碎服下,获取的药效可能微乎其微,因为大多数的生物活性成分储存于肉眼看不见的细胞之内,异常坚固的细胞壁是守护它的最后一道壁垒。但通过“生物酶大军”,细胞壁以惊人的速度被水解,没有了这层障碍,深藏其中的生物活性成分便能得以顺利提取。
“酶在传统化学合成中用于生物化学反应,传统有机化学需要8步或者10步以上化学反应,通过酶催化技术,可以1步把它替换掉。”长兴制药股份有限公司研发中心主任肖延铭说。
目前,长兴制药已成为国内生物酶催化原料药和中间体业务领域的领先企业,2018年,企业实现了销售收入1.3亿元,而在这其中,酶催化业务带来的收益已占半壁江山。
“以酶催化为主的这种原料业务,它的营收入已经比原来制剂的营收入要高,目前酶催化占公司营业额的比例,已经由原来的0升到了55%以上。”肖延铭说。
2015年5月,长兴制药正式与国内特色原料药行业龙头企业华海药业合作,成为了华海药业的控股子公司,生物酶的成熟技术和量产弥补了华海药业在这一领域的短板,而双方共同开发的3个产业化项目更是将为长兴制药带来成倍增长的收益。
“预计三年后,这三个项目就可实现完全产业化,将为华海创造产值10亿元,为长兴制药增加产值2亿元。”肖延铭说。
与任何前景广阔的新兴产业一样,和资金、人才一同进入的必定还有项目,目前在长兴经济技术开发区,生物医药大健康产业已上升到园区主导产业之一,经过近几年的发展,生物医药、医疗器械、功能保健食品等大健康产业重点领域项目均已有所突破。从无到有,短短几年时间,通过招大引强,长兴经济技术开发区生物医药大健康产业新星闪烁,永时康、泽生、明翳、擎鲸……一个又一个生物医药行业响当当的名词与这里有了关联。
走进位于开发区的三叶草生物制药项目,从国外进口而来的波浪式生物反应器、细胞培养罐、储液罐等生产及辅助设备都已全部进场,项目将于本月底正式投产,届时将达到年产288万支肿瘤坏死因子抗体融合蛋白注射液的生产规模,预计项目年产值突破18亿元。在医药领域,相比需要自行溶解的粉针剂,用量精准、使用方便,适用更广的注射液型水针剂成了市场新贵。
“国内也有好几家公司在做,但是他们做的都是粉针剂,目前没有水针剂。投产以后,将填补水针剂这一空白。”浙江三叶草生物制药有限公司上游生产工艺主管秦仪业说。
坚持以“引智”为核心、“引技”为手段,引进医药健康产业领军人才和创新团队为产业发展注入新“活力”。一边是老牌企业技术创新焕发“第二春”,一边是新进项目高起点站位抢占“制高点”,依托开发区这个生物医药产业发展“集群圈”,目前长兴县已初步形成了由医药生物技术产业、工业生物技术产业、化学合成原药及制剂、药用辅料及医用敷料等门类组成的生物医药产业格局。
“目前长兴县生物医药产业处于起步阶段,需要政府的大力支持与引导,也需要企业的自身努力,在未来生物医药产业有望成为长兴工业经济新的增长极。”长兴县经信局经济运行科陈聪说。