财联社2月21日讯，智飞生物在互动平台表示，公司母牛分枝杆菌
疫苗（结核感染人群用）的生产现场核查已完成，目前处于上市审评阶段，最终审核进度及结果请以公司信息披露为准。
[微卡概况]
微卡为商品名，通用名为“注射用母牛分枝杆菌”，是1991年世界卫生组织(WHO)在其“结核病研究与发展战略规划”白皮书中所推荐的唯一免疫治疗剂，是国家“十五”重大科研攻关课题用药。
母牛分枝杆菌(M.vaccae)是1964年英国学者Bonicke和Juhasz从母牛乳腺中分离而得。原代菌种现保存于英国国家菌种保藏中心，母牛分枝杆菌含有高浓度分枝杆菌的可作为保护性免疫的共同抗原，同时对人和动物无毒性。
在中国药品生物制品检定所与解放军309医院研究的基础上，安徽龙科马生物制药有限责任公司开发出微卡，1999年获得国家二类新药证书(国药准字S20010003)，2000年通过GMP认证，2001年投入生产。
微卡的生产工艺采用了微生物持续培养技术、真空冷冻干燥技术，并添加保护剂(专利技术)，使之成为免疫原强、副作用小的亚细胞结构的独特菌苗。
[主要特点]
◆ 微卡系双向免疫调节剂，对免疫功能低下和亢进者均有调节和治疗作用。
◆ 安全有效，动物实验表明：100倍至1560倍人用剂量未见毒性;临床已应用微卡10万余例未见明显副作用;对结核等疾病具有显著的辅助治疗作用。
雪球网友谈智飞生物的母牛分枝杆菌疫苗和EC的技术含量和市场前景
根据WHO估计，2017年全球的结核病新发患者约1000万人，排名前30个结核病高负担国家的新发患者数占全球的87.2%，其中：印度（27.4%）、中国（8.9%）、印度尼西亚（8.4%）和菲律宾（5.8%）四国的新发患者约占全球的50%。同时，潜伏感染人数约为17亿（感染率23%），2017年约160万人死于结核病。中国每年新发结核病患者约100万例，位居全球第2位，其中中西部地区、农村地区结核病防治形势严峻。（疫情相关数据来源：世卫组织2018年全球结核病报告：World Health Organization.Global Tuberculosis Report 2018[R]. Geneva,2018.）
中国有近90万结核病人，死亡人数近4万。此外，中国还有超过3000名医务人员感染结核病，占全球35%
。
一个不容忽视的问题是，报告还显示，中国有7.3万名耐药结核病患者，约占全球总数的13.1%，在全球30个结核病高负担国家中位列第二。一般而言，普通的结核病患者坚持用药半年即可治愈，耐药性结核病患者的治疗周期则需要9个月到2年。
结核病从耐药性上可以分为单耐药结核病、多耐药结核病、耐多药结核病和广泛耐药结核病。其中，耐多药结核病因为至少对传统一线治疗药物（异烟肼和利福平）中的一种出现耐药反应，导致治疗难度和治疗成本加剧。
世卫组织的报告指出，当全球87%的耐药结核病患者开始治疗时，中国患者的接受治疗率仅为45%。
这与我国缺少更有效的新疫苗、诊断法和药物有关，医保政策尚未完善也是一大因素。
看明白了吗？有效新疫苗，诊断方法！
目前，结核病唯一在使用的疫苗为卡介苗。其预防结核病的不足日益明显。研究表明，卡介苗对预防儿童粟粒性肺结核有效，但作为婴儿期疫苗保护期也仅5～10年；对成人肺结核的保护率为0～80％不等，复种无效；同时，卡介苗对已经感染结核人群无效。
17亿潜伏感染人群，是什么概念？母牛分枝杆菌疫苗，可以用于这些人，而卡介苗则用不了。
母牛分枝杆菌疫苗，亦称微卡。临床研究和上市后十余年的应用结果表明，“微卡”对初治肺结核免疗6个月加化疗4个月近期疗效与对照组化疗6个月疗效一致；具有免疫调节作用，增强肺结核患者抗结核菌感染的细胞免疫功能。能加速初治短程化疗痰菌阴转、结核病灶的吸收好转、空洞缩小及关闭的速度，可以起到清除体内残存的结核杆菌的作用；该制剂安全、不良反应少且轻微，可以为结核潜伏菌感染人群的免疫预防提供依据。
WHO提出2035年结核病发病率降低到2015年发病率的10%，以达到“终止结核病”的战略目标，中国结核病的控制迫切需要新筛查工具和新疫苗，以加速降低结核病发病率。
中国政府一定会用卫生行政力量推动母牛分枝杆菌疫苗应用，以实现WHO提出的目标。
这样，诸位看明白该疫苗的前景了吗？钱景如何？
另外，目前，结核病的诊断中，PPD
试验的特异性不高，和猜谜差不多。而 智飞生物(SZ300122) 的EC则远胜于PPD试验。一旦上市，医生会抢着使用。限于篇幅不多说了
作者：红叶韭菜
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来源：雪球
