荷兰专门从事婴幼儿营养配料FrieslandCampina Domo公司日前宣布，其新型婴幼儿配方奶粉配料2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）人乳寡糖（HMO）已获得欧盟新食品批准。此前，该原料已经获得美国公认安全（GRAS）的身份。这两项申请获批有助于保证公司在今年年底前推出首批人乳寡糖。
HMOs是在人类母乳中发现的一类复杂的、不易消化的碳水化合物，是继脂肪和乳糖后，母乳中含量第三丰富的成分。根据FrieslandCampina Domo的资料，目前在母乳中已经鉴定出200多种HMOs，而2'-FL是其中含量最高的。
研究表明，2'-FL在婴儿健康尤其是婴儿免疫健康方面发挥着重要作用。但长期以来婴幼儿配方奶粉中缺乏HMO，因此无法提供与母乳相同的营养益处。新配料的开发成功意味着，当母乳喂养不可能时，添加了HMO的婴儿配方奶/奶粉可以弥补配方奶和人乳之间的营养差距。
2016年，FrieslandCampina Domo与美国碳水化合物公司Glycosyn合作开发一系列婴儿营养成分。 FrieslandCampina Domo表示，这种新的2'-FL成分将成为各公司正在开发的HMO系列产品中的第一款。目前，公司正在意大利建设一家新的生产工厂，致力于大规模生产2'-FL HMOs，预计将在2018年底完成。
FrieslandCampina Domo业务发展总监Godert Zijlstra认为，获得欧盟新食品批准和美国GRAS认证是推动行业进步的关键。未来几年，公司将于从事HMO开发的公司一道，继续开发重要的营养，并使婴幼儿配方奶粉比以往更好。同时，依托先进的新设施，公司将在未来几年制定和推出更多种类的HMO。
法规回顾
这并不是2'-FL首次获得欧盟的新食品批准。不久前，杜邦营养与健康与比利时的Inbiose合作开发的HMOS技术生产的2'-FL就已经获得了欧盟的新食品批准，并称其为“完全等同于母乳中发现的2'-FL HMO”。
2017年11月，欧盟委员会就发布了 (EU) 2017/2201法规，批准2'-FL作为新资源食品配料，即源自大肠杆菌菌株BL21产生的2'-FL用于婴儿和较大婴儿配方食品中，每升终产品中允许添加1.2g的2'-FL，并且在附录中明确了2'-FL的规格标准。
我国于2016年8月公布了《2’-岩藻糖基乳糖》作为食品添加剂新品种的公开征求意见，但是至今没有获批。
附：（根据国家食品安全风险评估中心网站整理）
中文名称：2’-岩藻糖基乳糖
英文名称： 2’-Fucosyllactose（2’-FL）
关于名称说明：在欧洲食品安全局2015年11月13日发布的《关于乳糖-N-新四糖及2’-O-岩藻糖基乳糖作为新食品成分用于儿童食品补充剂的安全性的报告书》中，使用名称为2’-O-岩藻糖基乳糖（2’-o-Fucosyllactose），他们为同一物质，我公司为对应相关英文批准文件，中文化学名称使用2’-岩藻糖基乳糖，同时文中使用简称2’-FL，此均为同一物质。
功能：营养强化剂
2’-岩藻糖基乳糖的使用范围和使用量
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食品分类号 |
食品名称/分类 |
使用范围/（g/kg） |
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婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品 |
作为益生元类物质的来源之一，该类物质在婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品使用范围为1-17g/kg。 |
生产工艺
2’-岩藻糖基乳糖是利用E. coli BL21(DE3)#1540作为加工助剂，通过发酵工艺制备的。利用一系列过滤和色谱步骤，从发酵培养基中获得或分离纯2’-岩藻糖基乳糖（纯度> 90%）。
