近十年，越来越多的企业投入到微生物探索与药物研发中，并且随着 2016 年 FDA 微生态制药行业监管措施的发布，行业监管方面也逐渐成熟起来。据业内人士预测，人类微生物组学的市场预计到 2024 年将达到 32 亿美元。
近日，George Church 指导的微生物初创公司 Seed Health 宣布完成 4000 万美元 A 轮融资，由专注于消费品品类投资的 The Craftory 以及生物科技投资机构 ARTIS Ventures 、GISEV 领投，已有投资方 Founders Fund、8VC 继续参与本轮投资。
本轮融资完成后，Seed Health 将继续推进天然细菌生态学的创新和疗法，推动即将进行的临床研究、数字健康计划、微生物稳定技术和国际扩张等。
与大多数微生物公司聚焦在肠道微生物上不同，Seed Health 在关注肠道微生物的同时，也对皮肤上、口腔内的微生物群落进行研究，开发疾病治疗、保持人体健康以及环境保护方面的产品。
“除了肠道的微生物外，还有一些微生物群落目前未被充分研究和定义，并且在干预性试验和数据方面都是匮乏的，”Seed Health 联合创始人、联席 CEO Raja Dhir 在接受采访时提到，“这就是我们创办这家公司的第一推动力，或者说是我们看到的机会。”
多领域专家集结
这家初创采用联席 CEO 制度，公司的另一位联席 CEO Ara Katz 并不是生物背景出身，她踏入微生物领域是由于人生的一次重大转变。
Ara Katz 是一位拥有丰富经历的连续创业者，曾先后参与电子商务平台 Beachmint 以及移动时尚购物平台 Spring 的创办，作为创始团队的一员，她均担任公司首席营销官一职。在创业之前，Ara Katz 还做过独立电影制片人，踏上创业之路前的最后一部作品为她的偶像 Howard Zinn 而作，名为《THE PEOPLE SPEAK》，于 2010 年播出。
然而，在经历过怀孕生子，增添了母亲这一身份之后，曾投身于科技和艺术的 Ara Katz 开始对微生物产生兴趣。
她想深入了解微生物的重要性，探索微生物影响人体健康（尤其是女性以及孕妇体内胎儿）和自然环境的方式，期待从微生物角度出发找到当下棘手医疗问题的解决方案。于是，在 2017 年与生命科学企业家 Raja Dhir 一同成立了 Seed Health 这家公司。
图 | Ara Katz（左）和 Raja Dhir
在创办 Seed Health 之前，Raja Dhir 曾参与多家领先的学术机构临床试验的设计，包括哈佛医学院、麻省总医院等。Dhir 还对保护环境有着浓厚的兴趣，曾和美国基因工程学家、分子工程学家、哈佛大学 Wyss 研究所合成生物学负责人 George Church 博士一起进行北极圈研究考察。现在，George Church 也是 Seed Healt 公司的技术顾问。
Seed Health 团队成员包括了来自微生物学、免疫学、基因组学、诊断学以及生物信息学等领域的专家。
其中，来自马里兰大学（University of Maryland）基因组科学研究所的副主任 Jacques Ravel 博士任 Seed Health 咨询委员会联合主席，同时，他也是 Seed Health 在 2019 年分拆出来的专注于阴道微生物研究的公司 ——LUCA Biologics 的首席科学家。Ravel 拥有 15 年细菌菌株库和基因组数据的积累。
Seed Health 的首席科学家 Gregor Rei 博士是微生物和益生菌应用的资深研究者，曾任国际益生菌和益生元科学协会（ISAPP）主席、加拿大人类微生物组和益生菌研发中心主任。此前共撰写相关论文 520 多篇，被引用次数超过 2.7 万，拥有 28 项相关专利。
另有来自美国杰出医学院之一的贝勒医学院 (Baylor College of Medicine) 病理学和免疫学副主席、德克萨斯州儿童医院首席病理学家 James Versalovic 博士加入。
多领域专家的集结正是 Seed Health 的优势所在，一兮生物创始人兼 CEO 刘振云告诉生辉，“微生物应用的最大难点就在于，单一微生物的效果不理想，因为微生物组的影响往往就是多菌种、多因素的。所以团队具有基因组、微生物生态群落方面的研究、检测和分析等经验是非常重要的。”
立足妇科疾病，同时关注神经类
Seed Health 在研管线涉及女性健康、精神病学以及脂类学方向的疾病治疗，目前已经建立主细胞库 (Master Cell Bank，MCB)，储存多年来学术研究中分离出来的数千种菌株，涵盖胃肠病学、皮肤科、口腔卫生、儿科、妇女健康和营养领域的微生物应用。
对活生物体的研制，Seed Health 的研究人员首先从主细胞库中提取单一菌株进行分离培养，然后以不同的比例重组，最终建立具有某种特定作用的细菌生态。
图 | Seed Health 管线（来源：公司官网）
其中，Seed Health 在 2019 年为妇科疾病专门成立一家公司 LUCA Biologics，可见其对这一方向的重视程度。
在改善女性健康状况方面，Seed Health 在研方向包括女性的细菌性泌尿系统感染（UTI）、细菌性阴道感染以及早产情况的活生物治疗方案。
数据显示，全球 50-60% 的女性一生中至少会感染一种泌尿系统疾病。据 Dhir 介绍，其预防泌尿系统感染复发的候选药物 VMSC-04 将在今年与微生物组创新疗法公司 Luca Biologics 合作开展 II 期临床试验；治疗细菌性阴道炎（BV）的候选药物 VMSC-015 会在今年进入 Ib 或 II 期阶段。
另外，Seed Health 旗下 DS-01 产品（包括多种益生菌）已于去年 9 月宣布获得 FDA 授权的 IND，为公司首款获得 FDA 批准的产品。目前，DS-01 对肠易激综合症（IBS）的 II 期临床试验正在开展，将通过全基因组测序、肠道菌群的代谢产物、IBS 症状严重程度等指标评估 DS-01 对 IBS 患者肠道细胞和肠道菌群代谢物的影响。同时，关于该产品对便秘、酒精性肠道微生物群恢复、尿路结石以及广谱抗生素治疗后恢复方面的应用效果研究也在进行中。
图 | 肠道微生物药物（来源：公司官网）
今年 2 月，Seed Health 还收购了数字医疗公司 Auggi，将该公司用于追踪和分析消化系统健康的人工智能和机器学习技术收入囊中，同时拥有了 Auggi 公司用于实时布里斯托粪便键入的 AI 算法、世界上最大的粪便图像数据库以及用于临床研究的移动监控应用程序。其 AI 算法可对粪便图像进行实时布里斯托分类，准确率达到 94.07%，较传统方法提升 20% 左右；其深度学习算法采用计算机视觉和深度卷积神经网络等技术，可对大便图像自动识别，对个体大便性状随时间的变化实现定量和表征。
同时，Seed Health 也在开发高胆固醇和重度抑郁的治疗方案，现阶段尚处于起步期。
此外，为开发应对环境挑战的微生物解决方案，该公司还在 2018 年成立了 SeedLabs，主要涉及蜜蜂和珊瑚的益生菌。近期发明了保护蜜蜂种群免受新烟碱类农药和病原体侵蚀的疗法，对于珊瑚的动作预计将于今年夏季公布。
虽然目前全球尚未有真正的微生物药物获批上市，但业内人士认为很快就会出现。
专注肠道微生态治疗的 AI 制药公司 “未知君” 创始人谭验在接受生辉采访时表示，“今年应该就会有经过美国 FDA 批准的、真正意义上的微生态药物进入市场。” 他认为，在未来三到五年，会有大量的微生态药物涌现并且真正的去触达病人，满足医疗需求。
而对于微生物领域的中国玩家，和度生物医药 (上海) 有限公司 CEO 向斌则认为，相关产品的上市时间不好确定。“从整个微生物的角度，中国比美国晚了至少五年，希望上市产品不要晚太长时间。”
