「皓阳生物」成立于2015年,是一家专门从事抗体和重组蛋白类药物开发的技术服务公司,提供包括抗体药物成药性分析、蛋白瞬时表达、抗体重组蛋白CMC开发、抗体偶联药物(ADCs)开发在内等技术服务。目前,「皓阳生物」于杭州总部和上海分部建有近 7500 平方米的研发及办公场地,参与合作开发的首个抗体药物也于2018年上半年进入临床申报阶段。
据介绍,「皓阳生物」能够高效完成药物临床前药学研究,其中10-12周交付top克隆,8个月左右交付毒理批样品,12-15个月内完成IND申报准备工作。在稳定细胞株构建方面,「皓阳生物」从转染到筛选完成高表达单克隆细胞株并提供初步Fed-batch工艺,最短仅需11周时间,公司仅在2020年就完成了超二十项相关合作;在成药性分析方面,「皓阳生物」是国内最早一批从事药物成药性分析的CDMO企业,高质量的成药性分析可以有效降低项目进入CMC后阶段的风险,提高新药开发效率。
From DNA to IND: Total 15 months
联合领投方海邦投资合伙人黄利表示:国内大分子药物相对起步较晚,目前走入三期阶段及上市的产品并不多,预计国内还是会跟上国际趋势未来大分子药物成销售主流;现阶段能抓住早期客户的企业会在未来IND前的CMC及早期临床样品生产有较多收入。药明生物现阶段有较多CMC和临床早期生产,正全球布局商业化生产。皓阳生物的服务及技术能力在行业内及客户之间具备较好的口碑,有能力抓住客户早期业务并往下游业务扩展。公司几位创始人在领域内有较为丰富的从业经验,在整个业务环节中具有明显的技术优势。