此次EDQM决定恢复公司洛伐他汀原料药《CEP证书》,体现了欧盟官方对公司整改工作的认可,对公司产品销往欧盟市场带来一定的积极影响。由于医药产品的行业特点,具体销售情况可能受到(包括但不限于)市场环境、销售渠道等因素影响,存在不确定性。截至目前,包括本次洛伐他汀原料药在内,公司台州工厂7个非抗肿瘤类原料药产品的《CEP证书》均已恢复。
智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)发布公告,近日,公司收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)通知函,决定恢复公司洛伐他汀原料药欧洲药典适用性认证证书(简称“CEP证书”)。