走进博瑞医药——高端仿制药行业的“中国芯”
我国是仿制药大国，5000多家的药厂，99%都是仿制药企业；19万个药品批文，95%都是仿制药。如何在激烈市场竞争中生存？如何将自己的产品推广到全球？如何把控产品的利润空间？本期《走进科创企业》对话博瑞医药董事长袁建栋、国投招商董事总经理、生命科学投资团队负责人吕大忠，探秘博瑞医药的硬核技术。
国投招商董事总经理、生命科学投资团队负责人吕大忠认为：原料药可以比作是仿制药行业里面的芯片，是整个产业的核心和基础。博瑞医药掌握着核心技术，能解决别人解决不了的问题，已经成长为复杂仿制药的专家。他们能够和全球最大的仿制药企梯瓦（Teva）合作，在欧美市场能够分享高达50%的利润分成，过去几年业务保持了高速成长，已经充分印证了博瑞医药的高技术含量。如今，博瑞医药提供了全球超过70%的卡泊芬净的原料药，也是恩替卡韦高端原料药最主要的提供商。它的技术壁垒，把很多的竞争者都挡在了门外。
攻克化药合成界的“珠穆朗玛峰”
2017年，博瑞医药攻克了抗癌药物艾日布林的原研工艺路线，它拥有19个手性中心结，合成工艺涉及69个步骤，合成工艺难度极高，但博瑞医药依然将整体收率做到了千分之几的级别，这个突破被称作化药合成界的“珠穆朗玛峰”。
图：艾日布林合成工艺难度
中国每年新发癌症病例超过350万，死亡病例超过200万，癌症成为仅次于心脏病的第二大健康杀手。为解决这个健康杀手，博瑞医药将研发的重点布局在了抗肿瘤药物领域，除了已经商业化的4个高端仿制药，还布局了“源头”创新药BGC0222和BGC0228。BGC0222和BGC0228是广谱抗肿瘤药物，能够把高效的肿瘤药物非常精准地递送到肿瘤组织和细胞里面去。既能高效地杀死癌细胞，同时也能大幅降低其毒副作用。
图：博瑞医药抗肿瘤药物布局
五大技术平台覆盖八大治疗领域
抗肿瘤之外，博瑞医药利用发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、吸入制剂平台及偶联药物平台等技术研发平台，把产品覆盖到了抗真菌、抗病毒、免疫抑制、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药等诸多领域，在研项目达28个。围绕五大技术平台，博瑞医药建立了一系列符合欧美cGMP标准的生产基地。
图：博瑞医药的技术平台
图：超高活性肿瘤药生产线
贯通高端仿制药全产业链，构筑高大的竞争壁垒
在仿制药领域，博瑞医药攻克了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物制作工艺，掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端化学药物的生产核心技术，贯通了从 “起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链，筑起了较高的技术壁垒。累计获得发明专利授权138项，其中国外41项、国内97项。
图：博瑞医药的全产业链
图：药物开发环节的技术门槛
研发费用重点投向“与生死相关”的创新药领域
2020年，博瑞医药研发投入1.41亿元，比2019年增长了12.79%。研发费用重点投向 “与生死相关”的创新药领域，着力开发“未满足的临床需求”的刚需药品。
图：研发费用投向
