2021年1月29日，欧盟发布条例(EU) 2021/96，批准3'-唾液乳糖钠盐（3'-sialyllactose sodium salt）作为新型食品投放欧盟市场，本条例自发布之日起第二十天生效。
法规(EU) 2017/2470附件修订如下：
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批准新食品 |
新型食品的使用条件 |
额外的特定标签要求 |
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规定食品类别 |
最大允许值 |
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3'-唾液乳糖（3'-SL）钠盐（微生物来源） |
原味巴氏灭菌和原味灭菌（包括UHT）奶制品 |
0.25g/L |
在含有该成分的食品标签上注明该新型食品为“3'-唾液乳糖钠盐”。 含有该成分的食品补充剂标签上应声明，以下情况不得食用 （1）如果同一天食用了添加3'-唾液乳糖钠盐的食物； （2）婴幼儿。 |
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原味发酵乳基产品 |
0.25g/L（饮料） |
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0.5g/kg（除饮料外产品） |
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调味的发酵乳基产品，包括热处理产品 |
0.25g/L（饮料） |
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2.5g/kg（除饮料外产品） |
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饮料（调味饮料，pH值小于5的饮料除外） |
0.25g/L |
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谷物棒 |
2.5g/kg |
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(EU) No 609/2013定义的婴儿配方奶粉 |
按原样销售或按照制造商说明重组的最终产品中0.2g/L |
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(EU) No 609/2013定义的较大婴儿配方奶粉 |
按原样销售或按照制造商说明重组的最终产品中0.15g/L |
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(EU) No 609/2013定义的婴幼儿加工谷类食品和婴儿食品 |
按原样销售或按照制造商说明重组的最终产品（饮料）中0.15g/L |
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除饮料外产品1.25g/kg |
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供幼儿食用的奶类饮料和类似产品 |
按原样销售或按照制造商说明重组的最终产品（饮料）中0.15g/L |
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(EU) No 609/2013定义的用于控制体重的总膳食替代食品 |
0.5g/L（饮料） |
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5g/kg（除饮料外产品） |
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(EU) No 609/2013定义的特殊医疗用途食品 |
根据产品所针对人群的特殊营养需求 |
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2002/46/EC定义的食品补充剂，不包括婴幼儿食品补充剂 |
0.5g/天 |
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批准新食品 |
规格 |
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3'-唾液乳糖（3'-SL）钠盐（微生物来源） |
描述： 3'-唾液酸乳糖（3'-SL）钠盐是一种纯净的白色至灰白色粉末或团块，是通过微生物过程生产的，含有有限含量的乳糖、3'-唾液酸-乳果糖和唾液酸。 来源：转基因大肠杆菌K-12 DH1菌株 定义： 化学式：C23H38NO19Na 化学名称：N-乙酰基-α-D-神经酰胺基-（2→3）-β-D-吡喃半乳糖基-（1→4）-D-葡萄糖酸钠 分子量：655.53Da CAS号：128596-80-5 特性/组成： 外观：白色至灰白色粉末或团块 3'-唾液酸乳糖钠盐，D-乳糖和唾液酸的总和（以干物质计）：≥90.0％（w/w） 3'-唾液乳糖钠盐（占干物质的百分比）：≥88.0％（w/w） D-乳糖：≤5.0％（w/w） 唾液酸：≤1.5％（w/w） 3'-唾液酸-乳果糖：≤5.0％（w/w） 其他碳水化合物的总和：≤3.0％（w/w） 水分：≤8.0％（w/w） 钠：2.5-4.5％（w/w） 氯化物：≤1.0％（w/w） pH（20°C，5％溶液）：4.5-6.0 残留蛋白质：≤0.01％（w/w） 微生物标准： 好氧嗜温细菌总板数：≤1000CFU/g 肠杆菌科：≤10CFU/g 沙门氏菌：25g中不存在 酵母：≤100CFU/g 霉菌：≤100CFU/g 残留内毒素：≤10EU/mg |
