知易生物是中国活体生物药(Live biotherapeutics,LBPs)与二代益生菌(Next-generation probiotics)的头部企业,建有广东省活体生物药工程技术研究中心与广州市创新领军团队。公司拥有微生物与致病菌谱、新功能菌株分离与靶标确定、新活菌药物、活性成分药物开发的完整技术体系,以及从发现、临床前到NDA的产业化平台。在这个平台上,2019年11月,原创新药SK08活菌散(Bacteroides fragilis)批准进入临床,已进入II期临床。SK08是中国首个进入临床的LBP,全新菌种,原始创新,具有极大的行业影响力。
目前,SK08也正在开展针对IBS-D的II期临床研究,由著名消化专家、中山大学附属第一医院陈旻湖教授和肖英莲教授领衔,在广州、北京、上海、南京、武汉等医院已经入组。相应地,公司第二个新药品种,用于化疗相关性腹泻(Chemotherapy induced diarrhea,CID)的SK10也即将IND,而与免疫检查点抑制剂(Immune checkpoint inhibitors)联用的新管线也将很快推进到临床。同时,公司管线上有多个品种正在快速有序推进。
知易生物CEO王晔博士表示,公司新菌株、新管线的不断快速推进,是团队对于活体生物药这个方向的认知不断深入,持续研发探索的成果。我们非常有信心在可预见的几年内成为国际上LBP领域的共同领跑者。感谢老股东本轮继续投资我们,这是对我们极大的肯定。
清控金信资本表示:知易生物所处的活体生物药领域是全球创新生物技术探索布局的前沿方向,我们非常关注国际顶尖团队在该领域的进展。知易生物优秀的管理团队在我们参与的A轮投资后,快速高效地推动SK08项目获批临床,并进入到目前正在进行的II期临床试验阶段,展示出他们对活体生物药的深刻认知和执行能力,已经成为国内该领域的领跑者。我们相信知易生物逐步丰富的研发管线可以满足更多的临床需求。
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