(中共丹江口市委副书记、丹江口市市长武小凯)
中共丹江口市委副书记、丹江口市市长武小凯表示:疫情之下,生物医药产业备受关注,已成为中国乃至全球发展速度最快的产业之一,特别是甾体激素类药物,是第二大类药物,被广泛应用于机体发展、免疫调节、维持生命、生育控制等医疗保健领域。丹江口市自2013年引入第一家甾体生产企业——湖北共同生物科技有限公司以来,政企双方携手同行、风雨同舟,一直保持着良好的沟通和交流。“十三五”期间,全市生物医药规模以上企业从4家发展至7家,共有3家甾体激素医药中间体重点企业(共同生物、丹澳药业、开泰激素)。近年来,当地引进知名原料药生产企业华海药业公司年产370吨甾体激素系列原料药生产项目、共同药业公司上市募投项目、御景生物孵化器等项目入驻园区,投产后将拥有近3000吨的甾体激素中间体生产能力。甾体激素类原料不断填补国内空白,以雄烯二酮、黄体酮为代表的重点产品市场占有率居行业第二位,具备了一定的国际竞争实力。当前,丹江口市正在全力打造中国最大甾体激素中间体和原料药生产基地,甾体产业也被市委、市政府列为重点扶持产业,并在白果树沟生物医药片区预留了500~1000亩的发展空间。应当说,丹江口市甾体产业具备较为成熟的产业基础、比较齐全的配套设施、得天独厚的发展环境和明显技术优势。
(共同药业董事长系祖斌)
共同药业董事长系祖斌在论坛上发言:本次甾体行业峰会,共同交流甾体行业多元化、开放化、高端化的发展趋势和未来前景。共同药业成立于2006年,自成立以来专注于主营业务发展和科技创新,历经多年发展,公司于今年4月9日,深交所挂牌上市。且已被认定为“湖北省甾体药物及中间体企校联合创新中心”、“湖北省生物合成甾体分子企校联合创新中心”、“湖北省植物甾醇工程技术研究中心”、“湖北省甾体药物及中间体工程研究中心”和“院士(专家)工作站”;并获得“省科技进步奖二、三等奖”等多项荣誉。
近年来,甾体行业作为健康中国生物医药的重要一环,迎来了巨大发展机遇,其发展代表的不只是一种行业方向,还是中国在高科技领域能力和水平提升的重要象征。甾体行业有激情、有能力去准确识新、科学应新、主动求新,在成长中育新机、于变局中开新局。各方力量始终砥砺团诚、深耕细作,科学界、企业界、创投界的“三界”融合取得实质成效,为推动科技赋能产业、破解科技与经济融合难题而积极探索,有效促进了甾体产业、产品和模式的转向升级。
(中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹) 中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹在会上分析指出:甾体药物是治疗内源性疾病的主要药物,大多数内源性疾病是由于人体自身机能的失调或功能的下降所致,通常无法靠简单的杀菌、消炎来获得治疗,使用甾体药物(主要是激素)进行治疗不仅能够保证疗效显著,还能降低不良反应发生概率。甾体药物于20世纪早期通过动物内脏提纯的方式开始制备,后来发展到甾体药物提纯工艺从直接提纯升级为精制提纯,高级精制提纯法目前仍被少量使用。受限于提纯法制备工艺,早期甾体药物以激素类药物为主,药品用途单一。
目前最前沿的甾体药物制备是先采用分子生物学技术构建工程菌生物转化植物甾醇制备甾体中间体,最终满足各类工业化生产需求的方案。未来甾体药物的制备工艺将持续聚焦在生物转化法,利用合成生物学和系统生物学途径对甾体中间体制备的技术路线进行优化设计。绿色环保标准进一步推动行业生产技术路线的升级,技术升级及成本优势下,甾体药物生产中心持续向亚太地区转移,中国逐步成为全球范围内的重要甾体药物生产基地。目前中国甾体激素原料药年产量已占世界总产量的1/3左右,其中,皮质激素原料药生产能力和实际产量均居世界第一位。未来随着中国甾体药物企业的研发技术水平不断提升,有望实现产品向高附加值后端产业链延伸。
国内产业链上游主要是伊宝馨等植物甾醇生产商,甾体药物起始物料及中间体产业已初步形成以共同药业、赛托生物、湖南新合新等甾体药物专营厂商为第一梯队的竞争格局;下游甾体药物原料药及制剂厂商主要为天药股份、仙琚制药等。未来掌握高转化率的发酵及提取技术、具备成熟的规模化生产能力的企业将取得更多的市场份额,通过新增产能、调整产品布局及对产业链上下游企业进行整合以提升自身核心竞争力,甾体药物行业集中度将进一步提高。