据健康界了解，“3亿中国人存在睡眠障碍”来自日前中国睡眠协会发布的“睡眠白皮书”。白皮书显示，仅在今年9月，和“失眠”一词相关的淘宝搜索量就同比增加50%，其中“90后”占比超过三成。
庞大的睡眠障碍群体拉动了助眠类产品的消费：眼罩、耳塞、枕头、助眠喷雾、香薰灯等产品备受追捧，而褪黑素等助眠保健品也受到关注。
中国医学科学院药物研究所的教授张均田实验室研究结果显示，褪黑素具有改善睡眠的作用。“任何药物随着剂量的增加必会产生毒副作用，老百姓喜爱并信任的人参、维生素也概莫外，关键是掌握好剂量。”张均田认为。
“睡眠白皮书”预计，我国睡眠产业的市场规模将在今年底达到4000多亿元，2030年将突破万亿元。在睡眠经济里，褪黑素真的是一门好生意吗？竞品或替代品还有哪些？万亿睡眠市场里谁将笑到最后？
传统的褪黑素生产正转向技术应用型
褪黑素并不神秘，早在20多年前就以保健品的面目在国内出现。曾经名噪一时的“脑白金”，在2000年左右的物价水平，一小盒脑白金动辄就要几百元，其最主要成分就是褪黑素。“当时在美国超市买一大瓶300粒的褪黑素保健品，也只要50元人民币，因此出现了争议，被认为中国人正为保健品文化超额支付很高的溢价。”一位保健品营销的资深人士告诉健康界。
2020年的新变化是，国家市场监管总局发布了《关于辅酶Q10等5种保健食品原料目录公开征求意见的反馈信息》，这意味着保健食品原料目录迎来更新。
此次《反馈信息》涉及辅酶Q10、褪黑素、鱼油、破壁灵芝孢子粉和螺旋藻等5种保健食品原料，之所以这5种原料能够率先进入备案范围，主要原因在于其受众规模大、产品数量多、企业申请频繁，相关的功能研究、技术评价、国内外应用现状等依据较为充分，安全性和市场需求能够给予足够的支撑。
特殊食品查询平台显示，经批准的5种保健食品原料数量中褪黑素占125款。在这5种保健食品原料中，褪黑素产品的数量最少，其中还有多款是早期以进口身份出现的产品，目前早已经退出市场。“即便如此，因为潜在的市场需求，加上国内市场对于褪黑素的需求日益旺盛，传统的褪黑素生产正在转向技术应用型。”浙江一家褪黑素原料生产企业的工作人员介绍。
各国对褪黑素的剂量使用标准也不尽相同。“我国允许它作为保健食品使用，每日推荐剂量范围为1-3mg；美国食品药品监督管理局（FDA）允许它作为膳食补充剂（也就是保健食品）使用，上市销售不需要监管部门许可，所以市场上的剂量范围3mg至10mg不等；欧盟则不允许它作为食品使用，需要作为处方药出售。”北京和睦家医院原药师冀连梅介绍。
值得关注的是，在电商平台上，销售的大部分褪黑素保健品含量在3mg-10mg之间，已经远远超出了1mg-3mg的推荐用量。
褪黑素属于类激素性物质，作为保健食品的成分也引发一定争议，在产品配方上也有严格的要求。根据2005年发布的《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》第四条规定，产品配方中除褪黑素和必要的辅料（赋形剂）外，不得添加其他成分（除维生素B6）。此次备案意见也沿用了此项规定，通过多种方式来确保褪黑素的规范应用。
生产或受制于原料短缺
经健康界查询，目前国产保健食品褪黑素相关124条，进口保健食品105条，临床实验数据库22条（大部分与睡眠障碍相关），药品注册与受理数据16条。
国内生产褪黑素的上市公司有：汤臣倍健、仙乐健康、金达威、华北制药、翰宇药业、亚泰集团等企业。耐人寻味的是，查阅这6家企业近几日股价表现，汤臣倍健和仙乐健康有所上涨，而其余四家则有不同幅度的下跌。
“与其说市场看好褪黑素，不如说市场看好的是带褪黑素概念的保健品，这6家企业里汤臣倍健和仙乐健康概念比较足，本身也是保健品名企，而其余几家褪黑素是比较边缘的业务。”对此，一位券商分析师给出这样的回应。
“褪黑素保健品生产关键在于原料的供应。”武汉宏信康精细化工有限公司销售总监李智琪表示。根据新思界发布的《2019-2024年中国褪黑素行业市场深度调研及发展前景预测报告》，2018年，中国褪黑素原料药行业供不应求，需求量为540吨，而市场供应规模为488万元。“褪黑素原料药市场自2016年以来受国家环保力度加大的影响，部分环保不达标的褪黑素生产企业逐渐退出市场，剩余企业的开工率也受到了较大的限制，导致行业供给能力整体降低。”李智琪介绍。目前，中国褪黑素原料药行业的主要生产企业主要集中湖北、浙江等省份。新思界产业分析团队提出，未来随着化工行业环保监管力度的加大，褪黑素原料药的生产将继续受到限制，行业生产将维持低速增长态势。但是从成品药市场来看，人们消费能力的提升以及保健意识的增强都将促使褪黑素成品药市场规模不断扩大，褪黑素原料药供给不足与需求增长之间的矛盾将会加深。
竞品和替代品日趋白热化
在美国市场，褪黑素成为增长最快的促眠成分之一。市场研究公司SPINS曾预测，2019睡眠支持的产品将大量增加，事实证明这是准确的。与一年前相比，褪黑素的增长幅度从第十位跃居第二位，从2018年的2.854亿美元增长到2019年的3.677亿美元，增长了28.8％。
SPINS的保健产品专家Kimberly Kawa表示：“以支持睡眠为重点的配方正呈上升趋势，主要受益者包括5-HTP，L-茶氨酸和褪黑素。”
然而，睡眠障碍市场庞大，并非褪黑素一种品类可以独占。除褪黑素以外，还有茶氨酸（L-Theanine）和甘氨酸（Glycine）被广泛应用。
茶氨酸在日常饮食材料中并不常见，主要从茶叶中提取。茶氨酸并非镇静剂，但是进入体内后会与谷氨酸盐结合调整人体兴奋中枢，起到减压放松的作用，“助攻”睡眠。
此外，甘氨酸实际上也是一种非常好的助眠氨基酸。根据《睡眠与生物节律》上发表的研究报告，睡前服用3g剂量的甘氨酸就可以大大提高深度睡眠质量，减轻白天的困乏感，提高记忆力。甘氨酸的助眠机制与传统的助眠药物如苯二氮平类药物有所不同，但是更加安全。
“基于食疗睡眠类产品在中国助眠市场升温的事实，利用药食同源、拥有助眠功效的小分子物质等天然物质进行功能性食品研发，是中国食品企业已经关注到的并正在做的事。”李智琪介绍。
在睡眠类医药保健品市场，各类产品之间的竞争可以用“前赴后继，尸横遍野”来形容。面对如此庞大的消费市场，各类睡眠产品异军突起，竞争也日趋白热化。
据上述保健品行业资深人士介绍，在国内曾出现过的植物OTC类睡眠产品有安神补脑液、百乐眠胶囊、抗脑衰胶囊、灵芝胶囊、七叶神安片、甜梦胶囊等品种，而曾作为国家中药保护品种的安神补脑液是该类产品的代表。
曾经保健类睡眠产品的龙头老大脑白金，通过市场细分、概念炒作、广告轰炸，营造出了年销售10亿元的市场“神话”，而且这个“神话”已持续多年。此后，虽然有过太极集团的睡宝、丝宝集团的生命元、中华多宝的睡宝珍维等产品强势冲击该品类市场，但基本上都是无功而返。
器械类睡眠产品以睡枕和床垫为主，电子产品也占有不少比重。上述保健品行业人士认为。这类产品以实用和药疗、理疗相结合，与前两类产品虽然不构成直接竞争，但一旦被消费者认可可改善睡眠，难免会影响到对其他品类的持续使用。
