此次合作中，双方围绕伴随诊断、患者分型的生物标志物进行开发，解析免疫微生态疗法对肿瘤、自体免疫等复杂疾病的疗效根源，共同制定更精准的肠菌移植（FMT）治疗方案，构建对产生不同应答患者的肠道微生物图谱，为创新疗法的探索按下快进键，惠及广大患者。
在药物研发层面，焕一生物将聚焦人体免疫系统与肠道微生态作用机制的分析，进行生物标志物和靶点的精准发现及验证，联合AI+多组学整合分析技术及自主搭建的免疫知识图谱，从源头提升微生态药物研发全链条的效率和成功率。未知君将利用多组学计算平台进行生信分析，探索疾病与菌群的关联；基于高通量自动化的菌株筛选平台助力药物发现，并利用体内体外模型进行验证。
在临床和生产层面，焕一生物将整合产学研生态圈优质资源推进临床合作，未知君将基于丰富的药物申报经验，按照美国FDA认可的筛选流程进行志愿者筛选，在经FDA认可和符合GMP规范的CMC生产体系下，进行肠菌移植（FMT）药物生产，制定用药计划。通过各环节的紧密配合，双方将深度赋能药物发现、研发和生产全过程，打造完整的药物研发闭环，加速微生态疗法的应用落地。
未知君联合创始人、CEO谭验博士表示：“很荣幸能达成本次合作。未知君与焕一生物深耕于不同的细分领域，但都致力于用AI赋能生物医药研发。作为国内领先的专注于肠道微生态治疗的AI制药公司，未知君目前已经取得了一些成果，一款自主研发的FMT药物已经获得了美国FDA的IND批件。我们很高兴和各个领域中拥有顶尖技术实力的公司进行合作。焕一生物作为AI+免疫领域的先锋创新企业，在技术的专业性和应用场景多方面都和未知君非常契合。双方将通过此次合作进一步打通研发链路，完善微生态药物研发生产闭环。未知君也将继续践行‘利用微生态守卫人类健康’的使命，推动微生态制药从实验室阶段的科学探索，走向产业化落地。”
焕一生物创始人兼CEO文雯女士表示：“很高兴能与未知君达成本次合作。最近几年微生态制药领域的产业化速度在前沿技术的带动下大幅加快，此次合作将是AI技术在该领域的前瞻性探索。未知君作为AI微生态制药领域的领跑企业，拥有强大的技术实力与高效完整的国际产品转化平台。人体微生态与免疫系统都是非常复杂的生物系统，两个系统之间的相互调控与多个疾病及治疗有很大的影响，AI及多组学技术使得我们能够进一步分析之间的关联。通过这次合作，我们希望能够利用焕一生物AI多组学整合分析平台的技术优势提升研发效率，和未知君共同开发具有优异治疗效果的新一代微生物药物，为全球患者建立更有效的疾病精准诊疗方案。”
关于未知君
未知君是国内领先的专注于肠道微生态治疗的AI制药公司，拥有先进完备的微生物药物研发平台。公司旨在通过微生物技术和生物信息技术，利用活体生物药和微生物小分子调节剂，实现疾病的缓解或治疗。未知君搭建了世界领先的生物信息分析平台和转化与生产平台，打通了从”数据”到”药物”的转化全链路，实现微生态药物研发的完整闭环，将微生态制药从实验室阶段的科学探索，推向产业化的落地。2021年6月，美国FDA正式批准了未知君肠菌移植（FMT）药物的新药临床试验（IND）申请，根据美国FDA公开披露的官方数据，这是中国乃至亚洲第一款获得美国临床试验许可的FMT活菌药物。
关于焕一生物
焕一生物（AliveX Biotech）一直致力于用AI+多组学解码人体免疫，从底层理解生物学本质，高效赋能新型生物标志物和靶点研发，解决复杂医学问题。AliveX平台解决方案，通过创新高效端到端的技术平台，加快生物标志物与靶点的发现速度，并提高治疗靶点筛选的精准度，显著提升研发效率与成功率，引领下一代生命科学研发新范式。
