质粒,是基因工程中常用的载体,今天(12月7日),国内最大的质粒商业化生产车间在镇江正式投产,为细胞和基因治疗的发展提供创新助力。
此次投产的车间位于镇江新区,占地6400平方米,由金斯瑞蓬勃生物打造,不仅是国内最大的质粒商业化生产车间,也是国内第一个将质粒和病毒分开生产的车间。“新生产车间包含四条生产线,以满足未来两年内大规模信使核糖核酸疫苗需求”,金斯瑞蓬勃生物项目管理部项目经理倪明博士透露,产品将用于新冠疫苗、肿瘤疫苗等药物的生产研发。“满足100万人疫苗所需要的指定的量,只要一个5升的发酵罐就够了”,倪明告诉记者,在新落成的生产车间,最大体量发酵罐达到300升。
金斯瑞蓬勃生物CEO Brian Min博士介绍,该车间可以为所有基因细胞治疗提供服务,包括DNA疫苗、其他基因细胞治疗产品,“因为质粒是基因细胞治疗非常重要的一个核心的产品,质粒目前在市场上是非常紧缺的”,Brian Min透露,新设施投产后,将极大满足国内外市场需求,大大缩短客户等待时间。
近年来,全球生物医药产业持续迅猛发展,细胞与基因治疗已成为最热门领域之一。 此前,金斯瑞蓬勃生物已经拥有国内规模最大的质粒和病毒载体生产车间。尤其在新冠病毒COVID-19 mRNA疫苗研发的战疫赛道中,金斯瑞蓬勃生物凭借其GMP质粒生产平台优势和多个临床用质粒生产经验,为全球客户提供mRNA疫苗临床用GMP质粒生产。该车间投产后,质粒产能将提升一倍以上,国内市场国产质粒占比将大幅提升,解决商业化大规模质粒生产和制造这一难题,用全新商业模式加速全球细胞基因治疗行业发展。
(来源:江苏广电镇江中心站/柳放 通讯员/ 编辑/俞思琼)