中证网讯(记者 郭霁莹)安科生物4月13日晚间公告,公司近日与合肥阿法纳生物科技有限公司(简称“阿法纳”)签署了《战略合作框架协议》,双方建立战略合作伙伴关系,充分发挥各自优势,就阿法纳开发的“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的临床前研究、临床研究、产业化及市场销售等方面开展排他性合作。
据悉,该项目已经完成药学及药效性研究等,正在进行安全性评价实验,目前正在整理临床试验申请相关资料,近期拟由阿法纳与安科生物联合向国家药监局提交药物临床试验申请,力争早日获批临床,并凭借安科生物药品产业化优势最终实现产品上市。
安科生物提示,截至目前国内新冠疫苗产品已有5款获附条件批准上市,有多款处在临床试验阶段。即使该mRNA疫苗顺利获批上市,受国内外疫情的发展变化等多种因素影响,该产品后续商业化存在不确定性。