深圳2020年12月16日 /美通社/ -- 2020年12月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称：微芯生物）与浙江海正药业股份有限公司（以下简称：海正药业）宣布达成战略合作，宣布从即日起，微芯生物将自主研发并由旗下全资子公司成都微芯药业有限公司生产的西格列他钠片（双洛平®）在中国19个省份区域的推广权独家授予海正药业，本合作旨在为中国患者快速提供创新机制的糖尿病治疗药物，微芯生物仍然是该产品的所有者和生产者。微芯生物董事长鲁先平先生和海正药业总裁李琰先生共同在现场签署了合作协议，标志着双方就建立长期稳固、互惠互利的战略合作伙伴关系迈出里程碑式的一步。
微芯生物董事长鲁先平先生表示：“糖尿病是全球发病率最高的一类慢性疾病，中国已成为糖尿病患病人数最多的国家，常规糖尿病药物治疗效果仍有局限，存在着显著未被满足的临床需求。西格列他钠是微芯生物自主研发的核受体过氧化物酶体增生物受体（PPAR）全激活剂，已在全球多个国家和地区获得化合物发明专利授权。作为全球首个完成确证性III期临床试验的构型限制型PPAR全激动剂，西格列他钠在一系列临床研究中显示出显著且持久的降糖作用，显著的胰岛素增敏和血脂调控等综合作用，同时具有潜在的肝脏保护作用，有望为糖尿病及代谢综合征患者带来更多临床获益。2019年9月，西格列他钠上市申请（NDA）获国家药品监督管理局药品审评中心受理。我们期待通过和海正的携手合作，强强联合，让中国‘智造’创新药惠及更多糖尿病患者，助力‘健康中国’计划。”
海正药业总裁李琰先生指出：“我们非常高兴能与微芯生物成为合作伙伴，共同为中国糖尿病患者提供独特机制的创新药物。海正药业具备完整专业的学术推广体系，以及高效创新的运营管理体系。我们将运用自身在全国范围内的营销、推广、网络等优势，与微芯一起制定市场策略、完成学术推广、品牌管理等一体式的集成服务，使产品上市后迅速扩大覆盖，为医患提供专业的药学服务，造福更多的患者。”
关于微芯生物：
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）是由资深留美归国团队于2001年创立的现代生物医药企业。公司专长于原创新分子实体药物研发，凭借自主创建的国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒等五个重大疾病领域开发出一系列包括西达本胺（已上市）、西格列他钠（已递交上市申请并获受理）、西奥罗尼（已进入临床后期）和CS12192（一期临床试验开展中）在内的多个原创新药产品线。微芯生物拥有以深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京临床研究中心、上海商业中心及微芯生物科技（美国）有限公司的全球化产业布局。同时，作为国家首批“创新药物孵化基地”，国家高新技术企业，公司独立承担多项国家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”国家重大科技专项及“重大新药创制”项目。累计申请境内外发明专利200余项，80余项已获授权。
关于西格列他钠：
针对2型糖尿病（T2DM）患者治疗需求，微芯生物自主设计、合成、筛选和开发了新一代胰岛素增敏剂类候选药物、国家1类新药 -- 西格列他钠（Chiglitazar Sodium；商品名：双洛平®/Bilessglu®），它属于化学结构完全不同于噻唑烷二酮类（Thiazolidinedione, TZD）的构型限制型过氧化物酶增殖体激活受体全激动剂（Configuration-restricted PPAR pan agonist），可适度平衡激活PPARα、γ和δ三个受体亚型，更有效地抑制由肥胖及炎症因子激活的CDK5对PPARγ的磷酸化，从而选择性地改变一系列与胰岛素增敏相关基因的表达。因此在2型糖尿病治疗中，不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常伴发的脂代谢及能量代谢紊乱，进而有益于心血管并发症的预防和控制，成为一个新型且更为综合的2型糖尿病潜在药物治疗手段。
西格列他钠是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。已完成的临床前研究和临床I、II、III期试验结果显示，西格列他钠表现出与现有TZD类药物不同的体外活性和体内疗效特点，同时显现出良好的综合治疗效果及临床安全性特征。2019年9月，西格列他钠上市申请（NDA）获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
关于海正药业：
浙江海正药业股份有限公司始创于1956年，2000年发行A股上市。入选国家首批“创新型企业”、“国家知识产权示范企业”、“全国工业品牌培育示范企业”，列入“全国医药工业百强企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2017年医药国际化百强企业”。海正药业总部位于台州，在浙江台州、杭州富阳以及江苏如东等地建有一体化制药基地，研发触角伸及知识、人才、技术密集的北京、上海等核心城市，营销网络覆盖全球70多个国家和地区，已发展成为由原料药、制剂、生物药、创新药及商业流通等业务组成的“医药产业集团”， 研发及生产药品治疗领域涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等。
