在医疗美容领域，目前境内已批准的填充剂（注射）产品名称包括：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、胶原蛋白植入剂、含利多卡因胶原蛋白植入剂、医用胶原充填剂等。其中，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维是目前为止国家药监局第一个发文并认可的，我国自主研制的采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的三类医疗器械产品。
胶原蛋白（简称胶原）是组成人体结构组织的主要蛋白，约占人体蛋白总量的30-40%，是人体组织、器官的主要构成成分，又被称之为“生命之架”。胶原蛋白因易为人体所接受，在医疗健康领域中已广泛应用于人体皮肤、骨、软骨、心血管系统、口腔及管腔组织的修复以及美容整形等领域，随着颜值经济的崛起，胶原蛋白已成医美界新宠。
根据其生理功能和作用的不同，大致可分为5个类型，包括胶原蛋白I型、II型、III型、IV型、V型。I型胶原蛋白是最常见的胶原蛋白，90%以上的胶原蛋白都是I型，它主要存在于成人皮肤、肌腱、骨组织中。II型胶原蛋白主要由软骨细胞产生，多存在于骨骼、关节、肌腱等组织。III型胶原蛋白主要存在于婴儿皮肤或血管内膜、肠道。IV型胶原蛋白主要存在于基底层。V型胶原蛋白则多位于细胞表面、头发、胎盘等处。
其中我们面部中最多的就是I型和III型胶原蛋白，I型胶原蛋白组织纤维更粗，结构更坚韧，相当于它给皮肤提供了网架的支撑作用，把皮肤撑起来；III型胶原蛋白的结构更为柔软，有弹性，能够促进皮肤伤口的愈合。通过横向对比婴儿和成人的皮肤可以发现，婴儿皮肤中胶原蛋白III型占比60％，胶原蛋白I型占比40％，而成人皮肤中胶原蛋白III型占比20％，胶原蛋白I型占比80％，这也是婴儿皮肤能够无瘢痕愈合的关键原因。而随着年龄的增长，III型胶原蛋白在持续加速流失，并且在成年之后在也没有办法自体再生，所以外源性胶原蛋白是补充III型胶原蛋白的唯一方式。
胶原蛋白原料来源的技术路径主要有三种：一是动物组织，主要从牛、猪、鼠尾腱、海洋生物等组织内提取，其主要存在问题是免疫反应以及病毒风险；二是人体组织，主要从婴幼儿包皮、胎盘等，存在来源有限及传染性疾病风险；三是重组技术制备，分为重组类胶原蛋白和人源化胶原蛋白两类：重组类胶原蛋白是人工合成序列，氨基酸序列与人体差异较大，无胶原蛋白特有的三螺旋结构；人源化胶原蛋白，与人体胶原蛋白特定功能区的氨基酸序列排列和结构100%一致，能够精准重现胶原蛋白本身的功能。
2021年3月15日，国家药监局对外发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》（2021年第21号通告）。根据《命名指导原则》，重组胶原蛋白分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白三类。但由于生物合成技术水平受限，目前市场上未出现重组人胶原蛋白，只有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白两类产品。
2021年6月29日，国家药监局对外发布消息，批准了锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市。薇旖美（化学名全称是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维）是国内自主研发生产获国家药监局批准的第一款也是目前为止国内唯一一款可用于面部除皱注射的重组人源化胶原蛋白。
首先，不是所有获得械三认证的胶原蛋白都可以用于注射，也有很多是烧伤科用的械三胶原蛋白液体敷料；其次，目前市场上合规合法可以用于面部注射的6款胶原蛋白产品中，只有薇旖美一款是人源化胶原蛋白。
锦波生物人源化III型胶原蛋白（商品名：薇旖美®极纯Ⅲ型）具有与人体自身产生的III型胶原蛋白相同的三螺旋结构以及GEK/GER等带电基序，以及146.88°的柔性弯曲结构，极大的提高了胶原蛋白与细胞结合和黏附能力，增强了人源化III型胶原蛋白的生物学活性，甚至达到了构建人源化III型胶原蛋白细胞黏附率为天然胶原蛋白190%的效果。
