近日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）更新了北交所招股书。2020年，锦波生物曾拟在科创板上市，但此后撤回了上市申请。
锦波生物2021年上市的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维（薇旖美）是目前国内唯一可用于注射的重组胶原蛋白三类医疗器械产品，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，也被认为是锦波生物在注射医美领域的重磅产品。2022年，该产品营收超过1亿元，薇旖美品牌系列产品营收占比接近50%。
锦波生物在医用敷料领域的对手的上市之旅同样一波三折。2021年年底，创尔生物撤回上交所上市申请，后转而谋求在北交所上市；2021年，敷尔佳深交所上市申请获受理，在2023年5月注册生效。有业内声音认为，或与“医美相关企业上市收紧”的传言有关，锦波生物在此前的问询函回复中表示，“主要发展方向并非医美”以及“医美领域未来的收入占比不会明显上升”等。
近日，锦波生物方面对《中国经营报》记者表示，公司5月24日披露的更新2022年年报数据的问询回复，已没有“关于医美领域未来的收入占比不会明显上升”的表述。公司已客观准确披露公司植入剂产品的销售数据和占比情况。
薇旖美营收“挑大梁”
胶原蛋白作为一种具有多用途的生物材料，在医学敷料、再生医学、创伤修复、人造器官等场景下有广泛应用前景。Grand View Research 数据显示，2020年我国胶原蛋白市场规模为9.8亿美元，占全球市场的6.4%。近年来，胶原蛋白在注射医美市场的应用逐渐拓展，据民生证券研报测算，预计2025年水光针市场规模将超过300亿元，其中胶原蛋白水光针规模有望超过50亿元。
据了解，锦波生物的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。2020～2022年，锦波生物的营业收入分别为1.61亿元、2.33亿元、3.90亿元，净利润分别为0.32亿元、0.57亿元、1.09亿元。
锦波生物重组胶原蛋白产品主要包括功能敷料、功能性护肤品、植入剂等产品类型，2020~2022年，锦波生物包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维在内的重组胶原蛋白产品的收入分别为1.01亿元、1.63亿元、3.34亿元，占主营业务收入的比例分别为62.96%、69.81%和85.60%。抗HPV生物蛋白产品的收入分别为0.47亿元、0.56亿元、0.47亿元，占主营业务收入的比例分别为29.06%、23.88%和11.97%。
报告期内，锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维产品的收入分别为0、0.28亿元、1.17亿元，占主营业务收入的比例分别为0、12.18%和29.87%。2022年该产品营收已经接近总营收的30%。
对于未来产品的市场规划等问题，锦波生物方面表示，从产品及技术特点方面来看，重组 Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维的唯一成分是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，其既是功能蛋白又是结构蛋白，是一种大分子功能蛋白生物材料，可广泛应用于外科、妇科、皮肤科、心血管科、五官科、骨科等应用场景，公司就重组人源化胶原蛋白在各应用领域有所布局，包括医疗美容、皮肤科、妇科、妇科生殖、外科、泌尿科等在内的各医疗场景及日用护肤场景。
而实际上，在一段时间内，薇旖美或仍然是锦波生物的“医美大单品”。
2022年，薇旖美品牌包含的重组胶原蛋白植入剂、重组胶原蛋白皮肤修复敷料、重组胶原蛋白精华液分别占主营业务收入的29.06%、18.93%和0.02%，共计占营收48.01%。
不过，锦波生物方面认为，作为重要的生物医学材料和工业材料，重组人源化胶原的市场空间巨大，其将在手术缝合线、止血纤维、代血浆、水凝胶、敷料、人工皮肤、人工血管、人工骨和骨修复、角膜、神经修复等材料的临床应用中发挥重大的作用。因此，重组人源化胶原在生物材料领域拥有广阔的应用前景。
根据锦波生物公告，在研重组Ⅲ型人源化胶原蛋白相关产品适应症包括间质性膀胱炎、骨关节炎、膝盖损伤修复等，在各类医疗场景的产品研发中进展较快的妇科用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维已提交产品注册，其余适应症的在研重组Ⅲ型人源化胶原蛋白多在临床前和临床阶段。相关产品立项时间为2021～2022年，预计拿到注册证时间为2023～2025年。
市场竞争激烈
报告期内，锦波生物重组人源化胶原蛋白植入剂累计销售数量18.89万支。目前，该产品的终端售价约6800元/支，市场上在售的存在相似功效的产品主要为动物源胶原蛋白注射剂产品，包括双美生物、长春斐缦等企业的产品，售价在4000~10000元以上。此外，近年爱美客、华熙生物等头部医美企业也纷纷入局胶原蛋白领域，未来锦波生物在注射医美的市场中面临着激烈竞争。
在重组胶原蛋白皮肤修复敷料等二类医疗器械方面，锦波生物也面临着多个有力的竞争对手。华福证券研报显示，敷料顺应医美术后修复，市场竞争较为激烈，巨子生物、敷尔佳地位领先。2021年敷尔佳和巨子生物敷料零售额分别为26亿元与23亿元，占比10.1%与9.0%。
锦波生物表示，公司将继续构建重组人源化胶原蛋白完整版图，包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白等在内的人体各型别胶原蛋白的全产业链理论、应用研究及产业化。另外，公司将持续推动用于传染性疾病的病毒进入抑制剂的研究和开发。此外，公司建设有山西省功能蛋白技术中心等多个科研机构，涉及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领域。
招股书显示，锦波生物募集资金将用于重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发、品牌建设及市场推广以及补充流动资金。在重组胶原蛋白领域，锦波生物布局了多个产品，募投项目中，重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发包括重组Ⅰ型人源化胶原蛋白等六个项目，预计注册申报时间在2025年、2026年。
锦波生物方面表示，作为重要的生物医学材料和工业材料，重组人源化胶原将在手术缝合线、止血纤维、代血浆、水凝胶、敷料、人工皮肤、人工血管、人工骨和骨修复、角膜、神经修复等材料的临床应用中发挥重大作用。公司重组胶原蛋白产品市场竞争力较强，竞争壁垒较高，但未来随着不断有新的竞争对手突破技术、品牌等壁垒进入重组人源化胶原蛋白植入剂领域，行业竞争也在不断加剧。
此外锦波生物介绍，目前公司在建工程主要为锦波产业园相关产线的建设，计划在锦波产业园设置5条终端产品产线、7条原料产线。新增产线将覆盖从原料到终端产品的生产，计划达到年产注射级重组胶原蛋白原料200千克，功能性护肤1300万支、二类医疗器械150万支和三类医疗器械300万支。
锦波生物表示，未来公司新增产能将帮助公司进一步扩大业务规模，同时公司将募集资金运用于重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品的研发，品牌建设及市场推广，以此提高市场占有率及竞争优势。对于如何消化新增产能的问题，锦波生物方面未有具体回复。
医美相关企业研发的营销投入一直以来被业内关注。
公告显示，报告期内，锦波生物的研发投入持续增加，分别为3143.02万元、3583.62万元和5396.59万元，占营业收入的比例分别为19.49%、15.35%和13.83%。公司销售费用分别为3753.51万元、5596.71万元和1.05亿元，占营业收入的比例分别为23.27%、23.98%和26.90%，主要包括销售人员薪酬及宣传推广费等。
