硫酸新霉素是一种氨基糖苷类抗生素。该品对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用，对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差。铜绿假单胞菌、厌氧菌等对本品耐药。细菌对链霉素、新霉素和卡那霉素、庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。新霉素全身用药有显著肾毒性和耳毒性，故仅限于口服或局部应用。
硫酸新霉素行业发展历史
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
二、全球硫酸新霉素行业现状
1、抗生素制剂市场规模
硫酸新霉素是一种抗生素类药物，抗生素全球市场整体处于低增长区间。2021年全球抗生素制剂的市场规模在500亿美元左右，预计2022年将增至526亿美元，同比增长3.95%。抗生素产品和市场相对成熟，但由于临床治疗对抗生素存在刚性需求，行业仍呈现低增长趋势。
2013-2022年全球抗生素制剂市场规模及增速
资料来源：川宁生物招股书，华经产业研究院整理
2、硫酸新霉素产量及需求量
2016至2021年期间，全球硫酸新霉素产量及需求量整体上呈现出先下降后上升的趋势。2021年全球硫酸新霉素产量为389.01万十亿，同比增长10.47%；需求量为369.05万十亿，同比增长10.72%。
2016-2021年全球硫酸新霉素产量及需求量情况
资料来源：华经产业研究院整理
3、硫酸新霉素市场规模
由于新霉素被国际的广泛认可， 再加上在一定的最低抑菌浓度下， 对一些耐药菌株都有抑菌活性。所以在目前， 硫酸新霉素依然是在临床治疗中不可或缺的重要抗生素。2016年全球硫酸新霉素市场规模约为6404万美元，2018年下降至6153万美元，为近年最低值，2021年全球硫酸新霉素市场规模达到8167万美元。同比增长16.62%。
2016-2021年全球硫酸新霉素市场规模及增速
资料来源：华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国硫酸新霉素行业市场全景评估及投资前景展望报告》
三、中国硫酸新霉素行业现状
1、市场规模及产值
2018年受非洲猪瘟影响，国内兽药领域硫酸新霉素需求大幅降低，我国硫酸新霉素市场规模下滑至1.43亿元，产值减少至2.03亿元，随后持续增长，2021年中国硫酸新霉素行业市场规模达到3.44亿元，同比增长17.4%。产值回升至4.5亿元，同比增长17.2%。
2016-2021年中国硫酸新霉素市场规模及产值变化情况
资料来源：华经产业研究院整理
2、需求量
需求方面，2016年我国硫酸新霉素需求量约为157.95万十亿，2021年增长至约266.05万十亿，2016-2021年期间年均复合增长率为10.99%。
2016-2021年中国硫酸新霉素需求量及增速
资料来源：华经产业研究院整理
3、价格
我国生产的硫酸新霉素产品拥有产量及价格优势,故在国际市场拥有较强的竞争力。硫酸新霉素产品有望成为我国主要出口原料药产品的新增长热点产品。随着新适应症不断被发掘，硫酸新霉素迎来广阔的市场增长空间。
2016-2021年中国硫酸新霉素行业价格走势图
资料来源：华经产业研究院整理
四、硫酸新霉素行业竞争格局
1、产量占比
目前，国内硫酸新霉素生产企业数量较少，主要有人福医药、津药新瑞制药、新宇药业等企业。从2021年的产量占比来看，人福医药位居第一，市场份额超过60%。
2021年中国硫酸新霉素行业主要企业产量占比
资料来源：华经产业研究院整理
2、重点企业
人福医药集团股份公司1993年成立，1997年在上海证券交易所上市，是湖北省的医药工业龙头企业。2018-2022年期间，公司业绩相对波动，收入的波动主要来源于归核化进程中剥离医药流通、两性健康业务。2022年公司实现营收223.38亿元，同比增长8.7%。
2018-2022年人福医药营业收入及增速
资料来源：公司公告，华经产业研究院整理
五、硫酸新霉素行业展望
抗生素是由微生物及其他有生命的体系所产生的， 具有抑制和杀灭其他微生物及抗癌能力的化合物。采用NTG诱变与链霉素抗性突变株筛选新霉素高产菌株，获得Streptomyces fradiae Str63高产突变菌株，奠定了工业化生产新霉素的基础。新霉素的传统生产工艺产率低，排污量大，采用发酵过程优化策略，减少环境污染，提高效价。优化后的新霉素发酵液提取工艺不仅提取率高，节省水资源，而且污染物排放量少，是一种环境友好的提取工艺。可采用微生物法、免疫分析法、色谱法、分光光度法、荧光分析法、电化学分析法、共振散射光谱法和比色法等测定硫酸新霉素。硫酸新霉素在碱性溶液中抗菌作用较强，对于相当多的抗生素都有很见效的作用，能够发展为抗癌、抗HIV、抗肿瘤药物等。硫酸新霉素的微生物发酵生产过程需要继续进一步研究，对菌株进行优化改造，硫酸新霉素的作用机理需要更深入的探究，但随着新霉素的研究不断深入，未来会逐渐解决有关硫酸新霉素的工业应用的难题。
