莱茵生物酶转甜菊糖苷RebM2正式获批FDA GRAS 合成生物业务蓄势待发！

2025年2月16日，莱茵生物（002166.SZ）发布《关于公司酶转甜菊糖苷RebM2通过美国FDA GRAS认证的公告》，宣称公司通过酶转化法生产的瑞鲍迪苷M2（Rebaudioside M2）正式通过美国FDA GRAS认证，标志着该产品的品质和安全性通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的严格审查，具备进入美国食品、饮料市场的准入条件。莱茵生物作为目前全球天然甜味剂行业的龙头之一，近年在天然甜味剂领域布局动作频繁，新建全球最大的甜叶菊提取工厂，联合江南大学开展甜味剂相关成分的合成生物研发，携手大客户芬美意开启新的5年长期合作，此次认证的通过，无疑更是为公司开拓天然甜味剂市场增添了一份重量级背书，进一步提升公司核心产品的差异化竞争力及综合实力。
 

近年，消费者对于减糖、降糖消费需求愈发高涨，开发和应用替代蔗糖的健康型、低热量且具有良好口感的的甜味剂是食品工业发展的必然趋势。甜菊糖苷是从植物甜叶菊中提取的天然甜味成分，甜度约为蔗糖的200至300倍，热量仅为蔗糖的1/300，目前作为天然甜味剂被广泛应用于食品领域，被称为“世界第三糖源”，也是莱茵生物大单品发展策略中的拳头产品之一。
 

而此次通过认证的甜菊糖苷RebM2，更是甜菊糖苷类甜味剂中的稀有高价值单体。莱茵生物公告显示，相较于目前市场上流行的RebD、RebM等稀有单体成分，甜菊糖苷RebM2具有甜味特性更佳、口感更纯净、性状更稳定及溶解性更好等综合优势，与其他甜味剂复配使用时，能够提升整体甜味效果，具备高适配性和更多的应用场景，在食品、饮料、膳食补充剂、动物营养等领域具有广泛的市场应用空间，高度契合了现代消费者对于健康饮食的推崇与追求。
 

此次认证的通过，将有助于公司甜菊糖苷RebM2在美国市场的深入推广与销售，对进一步加速开拓美国天然甜味剂市场起到重要助力。同时，基于甜菊糖苷RebM2优异的口感及在配方方面的优势，公司天然甜味剂配方业务有望加速推进，实现更上一层楼。莱茵生物在公告中也表示，未来将持续聚焦于甜菊糖苷RebM2的深度开发，开展应用创新与研发，丰富公司产品矩阵，提升服务创新能力，赋能全球食饮品牌企业的产品创新与升级。
 

莱茵生物作为传统植物提取企业，近年为持续提升竞争优势，于2022年正式做出了全面拥抱合成生物学的战略决策，在产能、技术等方面持续投入，仅数年的时间，取得惊人的成效。

据公开资料显示，公司投入2.1亿元，于2024年9月20日正式建成合成生物车间并投入运营使用，该车间全面达产后预计每年可生产合成生物相关产品1,000吨以上，年产值超过10亿元，公司也是植物提取行业内少有的率先正式建立合成生物产业化能力的企业之一。
 

在研发方面，公司与江南大学达成了战略合作协议，双方共建江南大学合成生物技术成果转化基地，未来将重点围绕食品、饮料等领域产品原料成分的微生物合成技术开发及产业化开展深入合作，对于助力莱茵生物构建核心业务的技术壁垒和市场竞争优势将起到重要作用。
 

在产品储备方面，自合成生物车间运营起，公司已排产甜菊糖苷RM系列产品、左旋β-半乳葡聚糖等产品，相关市场推广、客户拓展工作按计划正常推进中。同时，公司宣称其在罗汉果甜苷V的生物合成技术上也取得突破性进展，是首家全面跑通从头合成罗汉果甜苷V技术路径的企业，这对罗汉果产业的发展来说无疑是具有划时代的意义。
 

2024年，莱茵生物业绩预告预计全年实现归母净利润15,677.09万元–18,977.53万元，实现同比90%至130%的大幅增长。在公司合成生物产品效益暂未提供显著贡献的情况下，公司已能实现如此大幅增长的业绩，得益于公司稳健的主业经营与盈利能力，未来，随着公司合成生物业务成果的逐步落地，项目效益的显现，公司营收规模与盈利能力有望取得更大的飞跃。