长春金赛药业有限公司是深圳上市公司长春高新（000661）控股子公司，是国内生产规模最大、盈利能力最强的基因工程制药企业之一，亚洲最大的基因工程人生长激素生产企业。2001年以来，公司连续6年实现利润60%的增长，取得了显著的经济效益社会效益，2006年、2007年，公司的净利润2次在全国基因制药企业中排名第一。截至2009年5月，公司累计实现销售收入11亿元，利润总额3.1亿元,税金1.5亿元。曾先后荣获全国基因制药质量管理示范中心、国家高技术产业示范项目、国家十一五重大专项全国 "基因工程新药中试孵化基地" 等荣誉。公司总经理金磊是美国加利福尼亚大学药学博士，曾获国家五部委"全国留学回国人员成就奖"、 "中国药学发展奖"、"吉林省科技进步一等奖"及四个新药发明专利证书，并获胡锦涛主席的亲切接见。
一、上市产品
自1998年以来，公司利用"分泌型表达技术"先后推出了3个填补国内空白的基因制药工程新药，其中2个获国家发明专利，取得显著经济效益。
1、重组人生长激素
粉针重组生长激素1998年上市，成为国内第一支国产人生长激素，是促进儿童身高增长的唯一有效药物, 适用于各种原因引起的儿童身高不足，是国际上人生长素治疗烧伤的唯一产品。水针重组人生长激素2005年上市，成为国内第一支国际第三支液体生长激素，比粉针人生长激素疗效更好，使用更方便，填补了国内基因制药领域的空白。重组生长激素销售至全国26个主要省、市、自治区，处方医生和矮小患者数量居全国之首，始终保持了市场占有率国内第一的领先地位，成为生长激素国内第一品牌，先后被评为"国家级新产品"及"国家重点新产品"，并获省科技进步一等奖。在1999年和2005年两次被国家发改委列为全国高技术产业示范项目，并获得3000万元的资助。
2、重组人粒细胞刺激因子注射液
1998年8月上市销售，适用于癌症及肿瘤放化疗后白细胞减少症，是国际上人粒细胞集落刺激因子第三代最新产品，也是国内同类产品中唯一获得国家专利证书的产品，填补了国内基因制药领域的空白。1998年上市以来被评为"国家重点新产品"。
3、重组人粒细胞刺激因子凝胶
2008年11月上市销售，适用于糖尿病引起的皮肤溃疡，已获国家发明专利证书。
二、已获专利
目前申请8项专利已有4项获专利权。其中已取得授权的发明有：人粒细胞集落刺激因子的制备技术、N*-脱乙酰化人胸腺素α1单体的表达载体、工程菌及其制备方法、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶剂及其生产方法、聚乙二醇人生长激素缀合物及其制备方法及其药物用途，长效生长激素及药物组合物和蛋白质类药物直肠栓剂及其制备方法在疾病全身治疗中的应用目前处于实质审查阶段，粒细胞巨噬细胞刺激因子治疗子宫颈炎及子宫颈糜烂的新用途现已公布专利，初审合格的有含有人生长激素或人粒细胞巨噬细胞刺激因子的用于治疗损伤和溃疡的外用制剂。
三、研发能力
1、研发机构情况
公司于1998年成立了省级技术中心，专门负责新产品开发工作。2002年11月公司成立了博士后工作站，面向全国及海外招收博士后研究人员。
研发机构包括新产品研发部及中试部，共计55人，其中博士4人，硕士35人，其余均为医学、药学本科以上学历，形成了具有竞争力的人才梯队。4名博士均为美国留学归国人员，并保持与美国知名药企和科研机构的合作关系，使项目研发更加具备国际背景。35名硕士中生物化学与分子生物学专业的占90%。
2、研发基础设施
公司研发机构占地面积2000平方米，有独立的中试车间，实验设备总数50台，包括上游研究及检测仪器基因扩增仪（PCR）、电泳等相关仪器；中试生产发酵罐5L、40L各一个、万转离心机2台、连续流离心机1台、全台套层析设备、超净工作台若干、小型冻干机等；检测设备包括：分析型液相、半制备型液相、SDS（十二烷基硫酸钠）电泳设备、IEF（等电聚焦）电泳设备、可见-紫外分光光度计、酶标仪、供残余DNA，宿主蛋白检测的设备，除特殊检验项目（如核磁共振、质谱、安全性实验项目）外，所有的项目均能独立完成。
3、研发资金投入
金赛药业从建立起，每年投入的研发资金占销售额10~15%，已累积投入资金超过9,000万元，目前在研项目有十多项，且大部分是具有自主知识产权创新药。产品研发投入和能力居国内同行业之首。
4、在研产品概况
在研产品有素α1、重组人促卵泡激素、聚乙二醇重组人生长激素、注射用醋酸奥曲肽微球、注射用醋酸曲普瑞林微球、口服生长激素、生长激素栓剂、生长激素眼用凝胶剂、聚乙二醇重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、抗体-IL2融合蛋白、重组活性凝血因子。
5、创新产品获政府注资情况
2008年10月，全国唯一的基因制药孵化基地等4个国家十一五重大专项获得批准，共获2,000万资助。
重组人生长激素项目1999年及2005年两次获国家发改委支持，列为高技术产业示范项目，共获获国家资助2,500万。
"关键技术标准推进工程"2007年被列为国家科技支撑计划，获80万元资助，
1999年以来，获省市政府部门资助300万元，其中：
8次获省科技发展计划的资助
6次获长春市科技发展计划的资助
5次获省经委产业技术项目的资助
2 次获省发改委的项目资助
6、产学研合作情况
公司与美国、德国及国内北京大学、上海交通大学、吉林大学、教育部生物反应器重点实验室建立了多项项目合作关系，加速了成果转化步伐。
四、质量管理
2007年，公司被国家医药质量管理协会命名为全国唯一的基因工程药物质量管理示范中心。金赛每年都在加大质量管理投入，开展质量管理国际交流，聘请国外专家来厂指导，不断提高公司在国际上质量管理的知名度。目前公司执行的产品质量内控标准均高于欧盟和美国药典标准。公司设立了完备的质量跟踪反馈及售后服务体系，自产品上市以来，未发生过产品质量事故，产品质量在市场上始终保持了同行业的领先地位，促进了销售的稳步增长。
五、生产设施
公司拥有12000平米生产车间，5个原核发酵罐（5吨，2吨，0.5吨，150升，40升），3个真核发酵罐（300升，30升，5升），15台高速冷冻及连续流离心系统，16台高效液相分析系统，5台美国SHELLAB的培养箱，3台冻干机（10平米，5平米，0.5平米），2台无菌微球反应器（50升，5升）及完整的蛋白电泳，酶标系统，国际先进的蛋白纯化系统及超声波清洗器、紫外透射反射分析仪。
六、产品出口
公司设有国际商务部及国际注册部，专门负责在开拓国际市场。重组人生长激素、重组人粒细胞刺激因子和奥曲肽已在秘鲁销售，奥曲肽已在巴基斯担销售。重组人生长激素、重组人粒细胞刺激因子和奥曲肽三个产品10余个项目已经正式签订了药品出口注册销售协议书，覆盖近30个国家和地区的市场，大部分项目陆续启动了出口注册,已完成奥曲肽在特里尼达多巴哥的注册、重组人生长激素在澳门的注册，获得26个药品注册证书。
七、发展规划
1、2009年计划
加强水针生长素的销售垄断地位，覆盖全国各主要医院，提高市场占有率，规范销售渠道管理，理顺销售内部的财务与商务管理，加大海外注册力度，确保国内市场的高速增长。实现销售收入3亿元，比08年增长63%，利润5500万元，比08年增长128%.
2、中期规划
到2011年，将形成以基因重组长效人生长激素，基因重组胸腺素，基因重组卵泡素为龙头产品的全国最大的和盈利能力最强的基因工程制药基地，实现销售收入10亿元，利润3亿元。
3、远期规划
到2015年，成为中国领先的儿童成长发育专家和国际性专业基因药物公司，全球性的内分泌激素基因药物公司,中国基因药物的第一品牌，实现销售收入30亿元，利润9亿元。
