微生态制剂（Microecologics）是由调整微生态失调、保持微生态平衡、提高宿主健康水平或增进健康佳态的益生菌及其代谢产物和促进物质制成的制剂。目前国际上正式将其分为益生菌（Probiotics）、益生元(Prebiotics)、合生素(Synbiotics)三大类。畜禽微生态制剂从应用上主要分两类：一是作为药用，用于防治畜、禽、鱼的消化道、泌尿道疾病；二是作为微生物饲料添加剂，用于猪、牛、鸡、兔等畜禽的育肥、抗病，可代替抗生素，减少有毒物质在人体内的残留量。目前已有种类较多的畜禽微生态制剂上市，但其应用效果，却良莠不齐。要保证畜禽微生态制剂的应用效果，必须切实抓好其生产、贮存、使用等各个环节的质量控制。
一、生产环节的质量控制
1. 菌种
无论是活菌制剂、死菌制剂、菌体成分或代谢产物，都离不开菌种。因此，菌种是微生态制剂生产质量的关键，也是微生态制剂质量的保证。
（1）生产菌种的筛选 筛选生产用菌种应根据制品的用途、使用范围、使用方式、生产过程和生产条件等综合考虑。必须考虑菌种的五个主要质量特征：①安全性：菌种使用必须安全，对动物无毒副作用；②有效性：通过动物试验证实其确有效果；③稳定性；菌种具有较稳定的生物学、遗传学特征，在使用和贮存期间应保持稳定和存活状态；④针对性：动物种类不同对菌种的要求也不同，适于单胃动物所用的菌株一般为乳酸菌、芽孢菌等，而适于反刍动物的都是能够分解纤维素或半纤维素的酵母类真菌，并以曲霉菌效果最好；⑤实用性；适合用于大规模生产，生产工艺和流程简易化，使用方法和价格应可接受。
（2）生产菌种的质量控制 菌种的来源应清楚，应经专门机构鉴定认可后方可用于生产。菌种在投产前必须进行生物学、遗传学特征的检验，以确定其稳定性。检验内容包括：①形态及培养特性的检查；②糖发酵和生化反应检查应符合伯吉氏细菌分类的特性要求；③代谢产物的测定：采用液相、气相色谱分析测定方法；④安全性试验：用较大浓度菌液饲喂动物，应无不良反应，健康存活，体重增加；⑤必要时应作G+Cmol%测定和其它遗传学特征的鉴定。
（3）生产菌种的保存与管理 生产用菌种经审查认可，批准同意使用后，即应冷冻干燥一大批，并保存于2～8℃，以备生产使用。菌种传代不应超过五代，因过频传代易造成细菌某些特性变异。生产用的细菌可保存于4℃冰箱，有的细菌在室温下保存更适宜。
菌种必须科学管理，专人负责，经常定期检查，并应建立菌种档案资料，包括来源历史、筛选、鉴定、冻干保存、数量、开启使用等完整记录。
2. 增加产品稳定性
为了降低益生菌在贮存、使用过程中活性的丧失，在益生菌产品中添加保护剂和稳定剂，延长产品的货架期。近年来，将乳酸菌等不耐热的益生菌进行包埋或者制成微胶囊形式的产品，是饲料工业的热门课题之一。袁杰利等对双歧杆菌进行了微胶囊包被，使双歧杆菌在干燥过程中死亡率下降了20%～30%。李祥明等用明胶和阿拉伯胶制成了乳酸菌微胶囊制剂，能有效地减少菌种活力下降。一般认为液剂产品的稳定性差、保质期短，提倡产品固型化：粉剂、片剂、锭剂、胶囊剂、微胶囊剂、肠溶胶囊剂等。因此，生产企业在产品配方、生产工艺上多下功夫，是畜禽微生态制剂可持续发展的必要条件。
二、保存环节的质量控制
1. 水分
一般来说，微生物在干的状态下存活状态较好。当水分升高，时间延长，存活率降低。不同细菌对水分耐受力明显不同，孢子型细菌耐受性最好，肠球菌、粪链球菌次之，乳杆菌再次之；不同乳杆菌对水稳定性也不同，植物乳杆菌好些，嗜酸乳杆菌较差，酵母对水耐受性较好。目前市场上很多商品制剂已使用脱水剂，以延长保存时间。
2. 温度和pH值
当贮存温度超过30℃时，制剂活性就会受到影响，微生物产品一般要求冷藏，尤其是非孢子态微生物。除乳酸菌外，在pH＜ 4～4.5环境下，微生物极易死亡，最适pH环境为中性。因此，不应将微生物产品与酸化剂保存在一起。另一办法是将微生物产品在干燥前中性化。
3. 氧化和抑菌物质的影响
大多数微生物菌种属于厌氧或兼性厌氧型，对氧气耐受性较差。某些抗生素、磺胺类药物、不饱和脂肪酸、矿物质预混剂、浓缩料等都属于抑菌物质，可使活菌活性降低。因此，微生物产品不应直接暴露于空气中，不能与抑菌物质混存。
4. 保存时间
随着时间推移，活菌数量不断减少，其减少速度因微生物种类不同而异。以芽孢杆菌最为稳定，其次是肠球菌群中的粪链球菌，再次是乳杆菌，稳定性最差的是双歧杆菌。产品均有一定保质期，尤其是微生物产品，不能超期使用。
三、使用环节的质量控制
1. 使用时间的选择
在畜禽幼龄期、应激期（如断奶、运输、饲料或环境的改变）使用效果更佳。初生动物由于肠道菌群未建立或处于不断变化状态,在这期间使用要比在生长后期已建立起相对稳定菌群的使用效果明显。宿主肠道内的菌群组成缺乏有益菌或肠道内有反作用菌（即抑制生长的菌）存在时效果明显；如果动物自然接种了大量有益菌或没有反作用菌存在时效果不明显。国外研究表明，在低水平饲粮中使用其效果比营养较为全面的饲粮更为显著。在使用抗生素和具有抗菌活性的中草药时不能使用微生物产品。微生物产品的预防作用较好，为了补充不断排出体外的有益菌，应长时间连续饲喂。实验表明，对鸡停用益生菌后七天，其肠道中便检测不到原来的益生菌株。
2. 正确的使用方法
（1）在饲料中添加 饲料中添加量根据菌种特点及需求比例确定，一般按配合饲料的0.1％～2%添加。
（2）单纯药用 以颗粒剂、片剂、胶囊、糊剂等直接经口饲喂。
（3）注射使用 如对禽类嗉囊、反刍家畜瘤胃注射。
（4）饮用 将产品溶于饮水中，让畜禽饮用。根据每次需要量兑水使其一次饮完。
（5）与其它添加剂联合使用 为了更好发挥其作用，目前正在研究与其它添加剂联合使用技术，如:与抗生素联合使用；先用抗生素处理后再用微生物产品；酵母与抗生素联合使用；与肽联合使用等技术。
四、结语
只有切实抓好微生态制剂生产、使用等各个环节的质量关，才能保证产品最终的应用效果，才能带来良好的社会效益、经济效益。
（主要参考文献略）
