按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京华神制药有限公司等91家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第192号）
国家食品药品监督管理局
二○○九年十一月二十五日
| 序号 | 企业名称 | 认证范围 | 证书编号 |
| 1 | 北京华神制药有限公司 | 涂膜剂、喷雾剂、片剂、胶囊剂 | 京K0340 |
| 2 | 北京市非凡制药厂 | 酊剂（含激素类）、溶液剂 | 京K0415 |
| 3 | 北京天惠参业股份有限公司 | 片剂 胶囊剂 | 京K0417 |
| 4 | 北京海德润制药有限公司 | 溶液剂（口服、外用）、糖浆剂、酊剂 | 京K0420 |
| 5 | 北京首医临床医学科技中心 | 混悬液 | 京K0423 |
| 6 | 北京博康健基因科技有限公司 | 片剂 | 京K0427 |
| 7 | 北京市东升药业有限责任公司 | 片剂、丸剂（水丸） | 京K0432 |
| 8 | 华北制药股份有限公司 | 原料药（盐酸米诺环素）（116车间） | 冀K0496 |
| 9 | 华北制药华胜有限公司 | 无菌原料药（硫酸链霉素、硫酸卷曲霉素、盐酸大观霉素）、原料药（盐酸春雷霉素、杆菌肽） | 冀K0497 |
| 10 | 河北联合制药有限公司 | 无菌原料药（氨苄西林钠、哌拉西林钠、美洛西林钠、阿洛西林钠、舒巴坦钠） | 冀K0498 |
| 11 | 河北巨龙药业有限责任公司 | 片剂、丸剂（蜜丸、水丸）、颗粒剂、硬胶囊剂 | 冀K0499 |
| 12 | 石家庄瑞雪制药有限公司 | 原料药（山梨醇） | 冀K0500 |
| 13 | 石药集团河北中润制药有限公司 | 无菌原料药（克拉维酸钾、氨苄西林钠、头孢唑啉钠、头孢哌酮钠）、原料药（头孢拉定） | 冀K0501 |
| 14 | 河北东盛英华制药有限公司 | 糖浆剂、口服液、酊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 冀K0502 |
| 15 | 天津太平洋制药有限公司 | 硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、片剂（含激素类）、散剂 | 津K0196 |
| 16 | 葫芦岛兴峰制药有限公司 | 硬胶囊剂、口服液 | 辽K0336 |
| 17 | 辽宁华鑫药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸）、颗粒剂、合剂、糖浆剂、散剂、酒剂 | 辽K0337 |
| 18 | 东北制药总厂 | 原料药（卡前列甲酯、长春西汀、马来酸氨氯地平、齐多夫定、去羟肌苷） | 辽K0338 |
| 19 | 东药集团沈阳施德药业有限公司 | 硬胶囊剂 | 辽K0339 |
| 20 | 维康医药集团沈阳延风制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、合剂、糖浆剂 | 辽K0340 |
| 21 | 黑龙江神树制药有限公司 | 胶剂 | 黑K0338 |
| 22 | 黑龙江红豆杉药业有限责任公司 | 中药饮片：净制、切制 | 黑K0352 |
| 23 | 哈尔滨大中制药有限公司 | 软胶囊剂、凝胶剂、原料药（异维A酸） | 黑K0353 |
| 24 | 内蒙古大唐药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂、口服液、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、酊剂[内服、外用（含激素类）]、灌肠剂、凝胶剂、乳膏剂（含激素类）、煎膏剂、合剂、茶剂 | 内k0133 |
| 25 | 内蒙古凯蒙药业有限公司 | 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂 | 内k0135 |
| 26 | 上海仁虎制药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 沪K0398 |
| 27 | 上海丽珠制药有限公司 | 原料药（尿促性素、绒促性素、胰激肽原酶、醋酸丙氨瑞林、戈那瑞林、醋酸亮丙瑞林、醋酸奥曲肽） | 沪K0399 |
| 28 | 昆山制药化学工业研究所有限公司 | 原料药（盐酸托哌酮、氨苯蝶啶） | 苏K0830 |
| 29 | 江苏鹏鹞药业有限公司 | 丸剂、溶液剂（外用）、混悬剂（外用）、原料药（氢氧化镁、氧化镁、重质碳酸镁） | 苏K0831 |
| 30 | 江苏安格药业有限公司 | 口服溶液剂、糖浆剂 | 苏K0832 |
| 31 | 江苏康宝制药有限公司 | 硬胶囊剂、颗粒剂 | 苏K0833 |
| 32 | 合肥久联制药有限公司 | 片剂（含激素类）、硬胶囊剂 | 皖K0324 |
| 33 | 上海悦胜芜湖药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂；中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制 | 皖K0327 |
| 34 | 亳州白云山制药有限公司 | 颗粒剂 | 皖K0328 |
| 35 | 合肥神鹿双鹤药业有限责任公司 | 硬胶囊剂 | 皖K0332 |
| 36 | 四川金药师制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药（盐酸小檗碱、芦丁） | 川K0613 |
| 37 | 四川青神康华制药有限公司 | 原料药（冰片） | 川K0615 |
| 38 | 九寨沟天然药业集团有限责任公司 | 颗粒剂 | 川K0625 |
| 39 | 云南云龙制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂、合剂、流浸膏剂 | 滇K050 |
| 40 | 昆明振华制药厂有限公司 | 眼膏剂（含激素类） | 滇K051 |
| 41 | 荆州金海药业有限公司 | 硬胶囊剂、颗粒剂 | 鄂K0419 |
| 42 | 荆州市津奉药业发展有限公司 | 硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、橡胶膏剂、喷雾剂、搽剂、酊剂 | 鄂K0433 |
| 43 | 三九黄石制药厂 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸）、原料药（女贞叶乙醇提取物） | 鄂K0435 |
| 44 | 湖北东信药业有限公司 | 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、 | 鄂K0436 |
| 45 | 北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂 | 滴眼剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、丸剂 | 桂K0368 |
| 46 | 广西华天宝药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂、露剂 | 桂K0369 |
| 47 | 广西中天药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂 | 桂K0370 |
| 48 | 济南金达药化有限公司 | 原料药（瑞舒伐他汀钙） | 鲁K0666 |
| 49 | 淄博万杰制药有限公司 | 原料药（去氧氟尿苷）、片剂、硬胶囊剂（含抗肿瘤药） | 鲁K0667 |
| 50 | 莱阳市江波制药有限责任公司 | 片剂、颗粒剂 | 鲁K0668 |
| 51 | 济南为民制药有限公司 | 气雾剂 | 鲁K0669 |
| 52 | 同溢堂药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸） | 闽K0178 |
| 53 | 福建广生堂药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 | 闽K0179 |
| 54 | 海南碧凯药业有限公司 | 原料药（卡维地洛） | 琼K0189 |
| 55 | 西安利君制药有限责任公司 | 原料药（羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、克拉霉素、阿奇霉素、亮菌甲素、地红霉素、盐酸四环素） | 陕K0368 |
| 56 | 西安博爱制药有限责任公司 | 原料药（尼莫地平、尼群地平） | 陕K0369 |
| 57 | 西安康华药业有限公司 | 膜剂、软膏剂、眼膏剂、溶液剂（外用） | 陕K0370 |
| 58 | 陕西盘龙制药集团有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、原料药（醋酸棉酚） | 陕K0371 |
| 59 | 陕西利君现代中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水丸、浓缩丸、大蜜丸） | 陕K0372 |
| 60 | 西安神龙制药厂 | 胶囊剂 | 陕K0373 |
| 61 | 重庆奥力生物制药有限公司 | 原料药（胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、硫酸软骨素）、片剂 | 渝K0226 |
| 62 | 重庆凯林制药有限公司 | 原料药（盐酸文拉法辛、盐酸依匹斯汀） | 渝K0227 |
| 63 | 重庆慧远药业有限公司 | 中药饮片：煅制、制霜、水飞；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、醋制 | 渝K0228 |
| 64 | 太极集团重庆中药二厂 | 丸剂（浓缩丸、水丸、水蜜丸、大蜜丸、小蜜丸）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 | 渝K0229 |
| 65 | 河南天方药业中药有限公司 | 片剂、丸剂（浓缩丸） | 豫K0091 |
| 66 | 上海罗福太康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂 | 豫K0092 |
| 67 | 河南省安阳市第一制药厂 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服乳剂（抗肿瘤类） | 豫K0093 |
| 68 | 河南明善堂药业有限公司 | 丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂 | 豫K0094 |
| 69 | 河南省天工药业有限公司 | 原料药（人工牛黄） | 豫K0095 |
| 70 | 安阳中智药业有限责任公司 | 硬胶囊剂、橡胶膏剂（外用）、膏药（外用）、搽剂（外用） | 豫K0096 |
| 71 | 汕头市时代制药有限公司 | 散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂 | 粤K0860 |
| 72 | 河源特肤康药业有限公司 | 乳膏剂（含激素类） | 粤K0861 |
| 73 | 深圳市翰宇药业有限公司 | 原料药（醋酸特利加压素、鲑降钙素、胸腺五肽、生长抑素、盐酸高血糖素） | 粤K0862 |
| 74 | 广州嘉禾制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸）、合剂（含口服液）、糖浆剂、散剂、茶剂、酊剂、酒剂、煎膏剂 | 粤K0863 |
| 75 | 湛江市宏丰中药饮片有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制 | 粤K0865 |
| 76 | 珠海润都民彤制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 粤K0866 |
| 77 | 广东天普生化医药股份有限公司 | 原料药（乌司他丁、绒促性素） | 粤K0867 |
| 78 | 广东化州中药厂制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂 | 粤K0868 |
| 79 | 扬子江药业集团有限公司 | 冻干粉针剂 | K5078 |
| 80 | 山西太原药业有限公司 | 小容量注射剂 | K5079 |
| 81 | 北京费森尤斯卡比医药有限公司 | 大容量注射剂（含多层共挤输液袋）、进口分包装（小容量注射剂） | K5080 |
| 82 | 江苏康宝制药有限公司 | 大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶） | K5081 |
| 83 | 吉林亚泰生物药业股份有限公司 | 卡介菌多糖核酸注射液 | K5082 |
| 84 | 长春豪邦药业有限公司 | 大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶） | K5083 |
| 85 | 上海康德莱企业发展集团药业有限公司 | 大容量注射剂（抗凝血药） | K5084 |
| 86 | 广东岭南制药有限公司 | 冻干粉针剂（抗肿瘤药） | K5085 |
| 87 | 永信药品工业（昆山）有限公司 | 小容量注射剂 | K5086 |
| 88 | 山东科兴生物制品有限公司 | 重组人促红素注射液（CHO细胞） | K5087 |
| 89 | 石药银湖制药有限公司 | 小容量注射剂 | K5088 |
| 90 | 辽宁美林药业有限公司 | 粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂 | K5089 |
| 91 | 郑州环科药业有限公司 | 小容量注射剂 | K5090 |
