为了促进我国生物医药技术的发展,认真分析与国际同行间存在的优势与差距,切实加强国际间的交流与合作,提高对生物医药市场的开发、引导和监督管理能力,由中国药学会、美国巴特尔科学技术研究院和中国生化制药工业协会共同发起的首届"中国国际生物制药研讨会"于12月7日—11日在京召开。
此次会议主办方组织来自美国、欧盟、中东和亚太地区的中小型生物医药企业、与生物医药相关的工业、政府和科研机构的专家学者参加会议,围绕疫苗、抗体和基因治疗药物所涉及的科研、生产、监管、法规与知识产权保护、国际贸易等话题,通过大会报告、壁报交流、企业展示等方式,本着认真、求实、学习、解决问题的态度,为与会代表搭建一个进行广泛、深入、富有成效的交流平台,使国内参会者全面了解全球生物医药技术与市场的发展动态并为国内生物医药企业创造全球合作机会,同时加强国际间的学术交流与合作,提高我国对生物医药市场的开发、引导和监督管理能力。
在主办方组织下,来自美国、欧盟、中东和亚太地区等23多个国家的政府和科研机构约200名专家学者以及国内生物制药行业中主要生物医药企业和相关的企业代表纷纷与会,围绕疫苗、抗体和基因治疗药物所涉及的科研、生产、监管、法规与知识产权保护等话题,通过大会报告、壁报交流、企业技术与产品展示等方式,在与会代表中形成了广泛、深入、富有成效的交流,会议期间,约40位报告人做了报告,约40多篇论文做了壁报交流。
"在禽流感防治中,我们尤其感觉到国际合作的重要性,我们也希望能够根据印尼的H5N1病毒株尽快研制出疫苗,中国的疫苗开发与生产水平受到了WHO的认可,我们将非常欢迎中国公司来与我们合作开发疫苗。"作为首个发言者,来自印度尼西亚卫生部的阿娜博士在报告结束时向台下的中国代表发出了邀请。据阿娜博士介绍,到2006年11月底为止,印尼全国多个省份共发生人感染禽流感病例76例,其中死亡56人。尽管印尼政府采取了许多手段遏制疾病的继续蔓延和发展,但印尼国内在在生物医药方面的水平有限,迫切需要国际合作。
随后发言的美国佐治亚州国民警卫队总指挥大卫中将也认为,在目前的国际形势面前,加强各国在生物制药方面的国际合作尤为必要。从艾滋病控制到近日发生的国际航班放射性污染等事件谈起,大卫认为各国在全球人员流动加强的情况下,已经形成相互依存关系,人类的安全防线也显得颇为脆弱,尤其在无法以国界划分的流行性疾病传播面前,因此加强生物医药方面的国际合作已经成为必要。
巴特尔科学研究所国家安全部副总裁兼首席生物学家罗宾逊进一步指出,生物医药开发往往涉及公众健康,政府可能是将来的最大的采购商,因此政府可以早期介入,并加强与企业、机构、其他政府的合作;企业开发中也能够提前了解政府要求,避免失误。罗宾逊还以现代商业物流为例,呼吁全球生物医药方面实施供应链管理政府间的合作。因为目前高效的零库存模式使现代物流在面对突发公共卫生事件时,在生物制药领域会面临从原料供应到成品存量的诸多问题,因此在涉及到公共安全的生物药品储备中,各国的资金投入可以考虑协同应用,提高投入效率。
此外,由于生物制药是高技术产业,需要投入大量的经费,而中国在生物医药最缺乏的创新研究上尤显资金不充足,第四军医大学的陈志南教授也呼吁建立国际层面的融资渠道支持生物医药发展。
与会专家认为,随着诸如艾滋病、SARS等疾病疫苗研发生产难度增大,以及国际非法药品市场越来越泛滥等问题出现,国际间合作与交流亟待加强。
在生物制药产业的发展中,各国对中国的关注都是非同一般的。仅以疫苗这种大众预防性的生物医药产品为例,中国潜在市场是令各国生物制药公司相当羡慕的。浙江天元生物药业股份有限公司质量保证部经理孙淑滨提供的一份材料中指出,近十年来,随着经济水平和制药行业的提升,中国在生物制品使用上迅速增长。以流感疫苗为例,十年前,全国年使用量据说才几千只,而到了2005年,全国流感疫苗的用量达到了2000万支,并很有继续增长的势头。 此外,中国人口目前接近14亿,是世界第一人口大国,目前在世界疫苗市场位居第四,排在美国、德国和日本之后,随着中国经济水平的提高和医疗保障投入加大,中国将很有可能在未来成为全球生物制品最大的销售市场。
中国在生物制药领域的发展也同样令世界关注。在研讨会上,深圳赛百诺公司董事长彭朝晖介绍的基因治疗药物今又生、成都生物制品研究所研究的麻疹疫苗与乙型脑炎病毒共同接种显示与麻疹疫苗单独接种相同的免疫原性,以及此前中国生物技术集团公司成都生物制品研究所研制并上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、 北京生物制品研究所接近上市的水痘疫苗等均受到国外专家的关注。可以说,以中国生物技术集团下属六大生物所为主的中国生物制药产业界,在疫苗研发技术水平和生产工艺水平上都达到了世界先进水平。
不过,随着国际生物医药研发越来越呈现产业链细化和各环节横向发展,尽管中国在化学合成和临床研究等环节显示出非常强烈的低成本优势和发展前途,但清华源兴生物医药科技有限公司副总经理周向军博士觉得,中国生物制药也必须寻求国际合作。周向军认为毕竟国内的资本市场还不完善,随着外资公司研发也转移到中国,导致国内生物医药研发成本也迅速上涨,找不到资金接盘的前期工作很可能因为资金问题中途夭折。
罗宾逊觉得,类似巴特尔这样的既不生产产品、也不做咨询,只是为真正有需要的客户做出符合需求的研发和改良,并以非营利性为目的的独立研发机构或许能够在中国有所突破。
通过这次研讨会,一些国内企业和科研单位报告的项目和技术让罗宾逊这样的国外专家觉得中国的生物制药产业发展很快,一些欧美业界正在开展的前沿科学在国内也已经有所开展,但罗宾逊相信如果谈及进一步的合作对中国的企业和国际上的机构来说都需要进一步相互了解。
在和与会代表沟通中,罗宾逊觉得能够在中国首次召开如此成功的国际生物制药研讨会,已经是中国参与世界生物制药合作的良好开端。接下来,中国生物制药与国际间的合作或许可以从合作分工来降低生物医药产品的前期研发费用和一些基础设施的建设、运行上面打开突破口,并进一步过渡到整个基础研究成果到产业化的全过程。
中国生物技术集团公司总经理王丽峰也表示,对于国内生物制药产业来说,目前面临着非常好的发展机遇,中国的生物制药企业也愿同国际生物医药行业内的领先机构和企业沟通交流、探讨合作、共同发展,中国的生物制药产业也乐于为世界人民的预防保健事业作出更大的贡献。
"尽管要达到完整意义的国际合作可能要花上5年、10年甚至更长的时间,但做生物医药可不是短期行为,需要耐心等待,也值得等待。"罗宾逊说。
会议期间,大会组委会和五洲皇冠假日酒店共同举办了为北京第二聋哑学校满足圣诞心愿捐助活动。大会组委会和通用电气公司各捐款1000元人民币,与会代表纷纷踊跃捐款,为孩子们购买了自行车、英语学习机和羽绒服等生活学习用品。
会议结束后,大会组织与会代表参观了天坛生物有限公司和国家药品生物制品检定所。