诊断试剂行业龙头。公司是以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业;在分子生物学技术方面,尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位,并自主开发了荧光定量PCR 基因诊断技术,取得了多个新药证书。
PCR诊断试剂具备较强竞争优势。在公司业务中,PCR 诊断试剂是最具竞争优势、对公司利润贡献最大的一项业务(预计占公司毛利率的比重在70%左右)。公司于1996 年在国内率先开发出荧光定量PCR 检测技术,1998 年正式进入国内核酸诊断试剂市场,开拓了基因疾病诊断新领域;1999 年,本公司开发的《乙肝病毒核酸扩增PCR 荧光检测试剂盒》在国内首获新药证书,这是我国第一个正式批准临床应用的荧光PCR 诊断试剂产品。由于公司进入该行业时间较早,相对其它企业而言,公司在技术、产品、市场、规模、管理、知名度等方面均具有明显的优势。
拥有丰富的产品线。在产品线上,公司已生产和销售的产品有乙肝试剂盒、结核杆菌试剂盒、丙肝试剂盒、沙眼衣原体试剂盒、人巨细胞病毒核酸扩增荧光定量检测试剂盒、人乳头瘤病毒(6,11 型)核酸定量检测试剂盒(PCR 荧光法)等20 余种PCR 诊断试剂产品。目前乙肝病毒、丙肝病毒及结核杆菌等传统传染病检测试剂盒仍是核酸诊断试剂的主要收入来源;新推出核酸诊断产品销售规模不断扩大,在核酸诊断试剂中的重要性也在不断提高:人巨细胞病毒核酸扩增荧光定量检测试剂盒、人乳头瘤病毒(6,11 型)核酸定量检测试剂盒(PCR 荧光法)等产品已经具备较大的销售规模,未来这类新产品或将成为核酸诊断产品发展的重要推动力量。
市场优势明显。在核酸诊断市场方面,国内开展荧光定量PCR 检测的医疗机构中,有70%与公司建立了合作关系,公司产品在市场中占有绝对优势;以公司主导产品乙肝荧光PCR 检测试剂盒为例,占据约70%核酸类试剂市场份额。
核酸诊断试剂行业整体发展前景广阔。从整体发展趋势来看,由于核酸诊断试剂具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短、可进行定量检测的特点,既可用于诊断,又能进行病情及疗效监测的特点,未来的发展空间巨大;以2009 年爆发的甲型H1N1 流感为例,唯一推荐的检测方法就是Real-time RT-PCR,由此可见在体外检测中,核酸检测已经越来越受到重视;未来核酸诊断试剂行业还面临“血液筛查”、“产前筛查”和“公共卫生与食品安全”一系列巨大的发展机遇,作为我国核酸诊断试剂行业的龙头,公司未来也面临巨大的机遇。
