“植物甾醇生物转化雄烯二酮新工艺”是通过基因技术筛选专属功能的特异菌种，以植物甾醇为底物经一步发酵获得雄烯二酮进而生产皮质激素。该工艺不仅解决了皮质激素的产能受原料皂素供应量制约的问题，同时通过简化反应步骤，缩短了产品生产周期，降低了制造能耗。多年来，国外同行业企业凭借这项极具潜力的工艺对我国实行技术封锁，金耀集团天药药业股份有限公司的科研人员坚持自主研发，通过不懈努力，终于成功筛选出特异性菌种，突破了技术壁垒，并在成功小试的基础上，通过30吨发酵放大试验验证，已达到预期的技术经济指标，所得雄烯二酮含量达98%以上，符合质量标准，具备工业化规模生产的条件。在项目实施过程中，科研人员对雄烯二酮的后续合成应用继续进行深入研究,以雄烯二酮为中间体又开发出雄二烯二酮、螺内酯、丙酸睾酮和甲基睾酮等后续产品，这些后续产品的开发，大大提升了该项目产业化的综合价值。
目前，雄烯二酮生产线及动力配套设施已全部建成，并具备年产200吨的生产能力，生物转化率超过98%，收率提高10%，实现了利用生物技术替代传统工艺的技术升级，2008年预计直接效益达2000万元。
2008年，为落实创办“绿色奥运”的要求，进一步规范药源性兴奋剂的生产经营行为，国家药监局等八部委组织对“蛋白同化制剂和肽类激素”的生产经营进行专项治理，雄烯二酮作为蛋白同化制剂品种，国际和国内市场的销售受到很大限制，公司积极应对这一不利形势，调整市场营销策略，进一步将雄烯二酮转化为下游产品螺内酯，并迅速扩大生产规模，使月产量达5吨，单品种月销售收入超600万元，通过雄烯二酮生产技术的垄断性实现了螺内酯国内市场占有率的快速提升，并使天药股份逐步成为国内最大的螺内酯生产企业，进一步体现了雄烯二酮新工艺的综合效益。
雄烯二酮新工艺的突破，是企业多年来坚持不懈实行“自主创新引领发展”战略所取得的成果，对国内甾体激素药物行业优化有着强大的示范作用和深远的影响，对促进我国原料药行业生产工艺的优化升级具有重大意义。
来源：天津市经济委员会
