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流感疫苗巨头在犹豫

   日期:2009-05-30     来源:发酵工业网    作者:发酵网    浏览:1053    评论:0    
  

 

是否将产能交由WHO支配,以支援穷国

本月18日,为期5天的第62届世界卫生大会在瑞士日内瓦万国宫召开。而原定10天的会期被临时缩短为5天,原因就在于参加会议的各国卫生官员公务缠身,急于回国忙于甲型H1N1流感的防治工作。

19日下午,WHO总干事陈冯富珍和联合国秘书长潘基文召集全球30家主要的疫苗厂商开会,商讨如何对付甲型H1N1流感以及未来如何协作疫苗生产等问题。WHO要求将可能进行生产的甲型H1N1疫苗未来产能的10%交给联合国支配,以应对第三世界国家爆发流感大流行的危机,但是,针对这一请求,全球7大主要疫苗厂商皆没有做出正式承诺。

国内流感疫苗参会厂商——北京科兴生物制品有限公司(以下简称北京科兴)董事总经理尹卫东说:“面对甲型H1N1流感在中国爆发的风险,我们关键是要有自己生产的能力,而不是把希望寄托在别人身上。”

19日的大会上并没有公布甲型H1N1病毒毒株,按照WHO的解释,由于毒株在实验室生长比较慢,需要培育好几代,等其稳定之后才能进行分离。

7大主流生产商迟疑未决

19日的会议包括四部分与会者。首先是WHO总干事陈冯富珍率领的WHO官员,其次是联合国秘书长潘基文带领的联合国官员,然后是分别由世界上两大疫苗生产协会组织的疫苗生产企业。

 

世界上最大的制药企业组织“国际制药企业协会联合会(IFPMA)”下属的“流感疫苗供应国际行动组(IVS)”有18家厂家参会,而另一组织“发展中国家疫苗制造商网络(DCVMN)”有12家代表参会。在30家厂商中,来自中国的有两家厂商,北京科兴隶属于前者,中国生物技术集团公司则隶属于后者。

 

事前,WHO已向世界上32家疫苗生产厂商发出了调查问卷,询问他们是否有意向生产甲型H1N1疫苗等一系列问题,在回收的问卷中,有 24家厂商表示愿意生产甲型H1N1疫苗。统计数据显示,这24家厂商总共的疫苗年产能是49亿支,其中42亿支由7大疫苗生产商提供,约占总产能的 86%,包括世界500强赛诺菲-安万特、葛兰素史克、诺华以及美国和荷兰的几家厂商。

目前,这些疫苗厂商中,有超过15家表示已经收到了有关甲型H1N1疫苗未来的生产订单。其中7家大型厂商接到的订单需求超过5亿支,而另外8家接到订单的厂家则表示将为客户提供超过1.1亿支的产量。

WHO在调查问卷中的另一个重要问题是,询问这些疫苗生产厂商是否愿意将自己产能的10%交给联合国支配,以用来对付经济不发达国家的疫情。对此,全球7家主要疫苗厂商都没有给出承诺,只有另外6家厂商表示支持WHO的做法。但是,这6家厂商生产规模有限,他们担保提供的数量仅为2760 万支,与需求相去甚远。

在接下来的自由交流时间,“企业代表的提问很有意思,发达国家的企业代表问题往往围绕着价格、谁来买单进行,显然他们担心的是如果把疫苗提供给联合国,成本合不合算。而发展中国家的代表提问,则主要围绕能否获得疫苗生产技术、WHO能否援助建厂这些核心。”北京科兴质保部经理邹勇回忆,中国企业中生集团的代表就提出了想获得技术的问题。

一位来自疫情高发区的代表提出,WHO能不能出资援建疫苗厂,陈冯富珍没有同意。“陈冯富珍认为应该由所在国来投资,WHO则提供技术支持,并表扬了泰国的成功做法。”邹勇说。

在过去的两年中,有6个发展中国家的制造商从世界卫生组织获得了技术甚至部分资金支持,泰国就是其中之一。在本国政府以及WHO的协助下,泰国建立了疫苗生产厂,获得了自主进行季节性流感疫苗生产的技术。

中国要有自己的生产能力

据世界卫生组织统计,截至5月21日,全球甲型H1N1流感患者11034例,死亡85例,总的看来,死亡比例不足1%。在这种情况下,很多人对疫苗生产的必要性有疑虑。“我不同意这样简单的看法,现在的低致死率只是我们看到的表面现象,流感病毒极易变异,可能变好,也可能变坏,我们不考虑它变好,只考虑它向坏的方向转变。”尹卫东说。

尹卫东所在的北京科兴虽然不是国内最大的疫苗厂商,但在技术上却是后来居上者,并在2008年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的大流行流感疫苗的生产批件,是国内获得大流行流感疫苗生产批件的唯一厂商。为获得大流行流感疫苗的生产批件,北京科兴花费了4年时间。

“国外的几家流感疫苗巨头都有生产大流行流感疫苗的能力,有的还为一些发达国家政府生产了用作战略储备的禽流感疫苗,但是,他们并没有在国内取得大流行流感疫苗生产批件。”尹卫东认为,原因很简单,一旦疫情爆发,这些企业必然先满足本国需求,因此,重要的是要有自己的生产能力。

北京科兴的决定是,不管别的企业怎么做,只要WHO一公布甲型H1N1病毒菌株,就将停止季节性流感疫苗的生产,转而生产甲型H1N1疫苗。

对此,中国生物技术集团下属北京天坛生物[19.60  -2.20%]制品股份有限公司市场部经理苏锦锋认为,北京科兴虽然获得了一个 “绿色审批通道”,但是,科兴的产能不过两三千万只,产能远非足够。国内的企业在生产技术、生产工艺上会有差别,但这种差距不会很大,而且现在各个疫苗生产企业的工艺都比较稳定,一旦获得毒株,肯定也会很快投入生产。
 
 
 

 
     
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