新闻背景:9月3日,北京科兴生物制品有限公司的甲型H1N1流感疫苗获得国家药监局批准生产许可,这标志着全球第一支H1N1流感疫苗在中国诞生。紧随其后的是河南华兰生物工程股份有限公司甲型H1N1流感疫苗,获批许可比科兴仅晚一天。
这像是一场百米赛跑!
参赛的队员只有两位:一个叫北京科兴生物制品有限公司,另一个叫河南华兰生物工程股份有限公司。
科兴曾成功研制出全球第一支SARS疫苗,也是季节性流感疫苗主要生产商之一,而华兰生物是国内最大生物制品企业,也是国内流感疫苗产能最大的企业。
他们要争的,是谁在全球第一个研制生产出H1N1流感疫苗。
得到甲流的消息,两家公司都“反应神速”
竞赛是4月24日开始的。
那一天是周五,墨西哥政府正式对外发布感染“猪流感(后统称甲型H1N1流感)”的消息。
当时,科兴正好有季节性流感疫苗的业务在墨西哥推广,负责商业信息收集的企业发展部主管刘沛诚,立刻将此信息转达给了公司领导。领导回复:“赶紧收集有关墨西哥猪流感的信息!”
接连两天是周末,科兴研制H1N1流感疫苗的工作已启动。
4月25日,华兰生物正在承办“流行性感冒与手足口病防治研讨会”,与会人员主要是卫生部疾控局和各省市县疾控部门的官员,墨西哥爆发猪流感的新闻传出后,“很多代表要提前返回,因为要赶紧回去做预案”。
这次会议对华兰公司董事长安康来说,价值非凡,他从疾控部门那里获得了坚定的信息:猪流感一定会传到中国,很快!
会后,安康便召开公司紧急会议,部署研制生产H1N1流感疫苗的全程事宜,投资扩大产能。
很快,6月3日,华兰便从WHO认可英国国家生物制品检定所拿到了可用于生产的毒株,成为国内第一个拿到H1N1流感疫苗生产用毒株的企业。
据业内人士透露,华兰最早拿到的毒株含有专利技术,如果批量生产疫苗,需付给对方专利费,疫苗成本会大幅增加,所以华兰最终放弃了从英国拿到的毒株,采用了美国CDC的毒株NYMC X-179A。
而此时,6月8日就拿到X-179A毒株的科兴公司,已经开始着手扩大生产规模了。
为了第一,科兴疫苗放弃了60岁以上人群的试验
尽管华兰晚于科兴拿到了NYMC X-179A毒株,但华兰追赶的速度惊人。以至于两家企业的临床试验碰在了同一天,7月22日!当天,科兴、华兰两家公司的H1N1流感疫苗临床试验分别在北京怀柔和江苏泰州展开。
临床试验中,科兴的疫苗有三种类型:加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。
科兴的1614名受试者中,包含了60岁上的老人,但无佐剂裂解疫苗15μg(微克)组没有安排60岁以上的受试者。
而华兰疫苗为两种:加佐剂裂解疫苗和无佐剂裂解疫苗,共有2200余人,被分成了4个年龄组:3~11岁、12~17岁、18~60岁、60岁以上,每个类型的疫苗都覆盖了3岁以上人群。
8月17日的试验结果:无佐剂裂解疫苗(15μg)其体阳转率和保护率较高,超过国际认可的标准,而且不良反应率最低!
无佐剂裂解疫苗更安全,这是个常识。科兴如果再去补做60岁以上组试验,全球第一支H1N1流感疫苗就拱手让给了华兰,为争第一,科兴只好放弃。最终科兴疫苗的适应人群为3~60岁,而华兰疫苗为3岁以上人群都可以。
8月24日,科兴和华兰两家又是在同一天向国家食品药品监督管理局递交注册申请,最终科兴成为第一家递交注册申请的企业,所以第一个接受审评、第一个获得批件,进而成为研制生产出全球第一支H1N1流感疫苗的企业。
两个都是赢家,一个将提升品牌价值,一个将获得丰厚利润
记者采访过程中,两家企业的相关负责人都表示,没有考虑过争第一,只是按照国家药监局的统一安排按部就班地研制生产。
但从上述细节,以及两家在对外的宣传中,“力争第一”这一信息已表露无遗。
科兴把自己第一个通过审评、第一个拿到生产批件的荣耀放在给媒体的通稿中,华兰也把自己是国内第一个拿到H1N1流感疫苗生产用毒株放在网站最显著的位置,华兰甚至还将自己定位为“全球首家能够用于3岁以上人群接种的甲型H1N1流感疫苗”……
之所以两家企业要去力争第一,谁都明白其背后带来的社会效益、品牌价值提升及经济利益。
全球研制H1N1流感疫苗的企业除了科兴、华兰等,更有国际制药巨头葛兰素史克、诺华等企业,中国企业能抢在世界500强跨国制药企业的前面研制并生产出H1N1流感疫苗,确实很不容易。
“全球疫苗市场争夺非常激烈,各大跨国制药企业都希望自己有全面的产品线。辉瑞并购惠氏,其中就非常看好惠氏的儿童肺炎疫苗‘沛儿’,从中可看出大家对疫苗市场的重视程度。”全球最大的疫苗供应商之一葛兰素史克(中国)公关总监宋琛介绍。
在重大疫情到来时,哪家企业能第一个生产出疫苗,并提供尽量多的疫苗,就是一次体现企业社会责任的绝佳机会,即便不赚钱,也会赚够品牌价值提升。
9月4日,国家工信部已经向科兴和华兰下达了收储订单,要求科兴和华兰在9月15日前分别完成330万剂和400万剂甲流疫苗的生产,并明确优先向参加国庆庆典活动的人接种。
《上海证券报》为华兰算了一账,因为是国家收储,甲流疫苗按照25元/剂的价格,净利润水平估计在60%以上,华兰生物年内仅销售甲流疫苗1000万剂,就将增厚公司净利润1.13亿元左右,而以全年销售两亿剂,就是20多亿元的利润,如果同时还有出口,利润会更加丰厚。
最终,科兴在品牌价值提升上打了一场漂亮仗,让世界疫苗领域有了科兴的地位;而华兰凭借国内第一产能的绝对优势,将获取数十亿元的丰厚利润。
这或许是科兴和华兰这两支疫苗博弈后得到的最终平衡。(作者 刘桥斌)