抗体药物具有靶向性,直接与目标特异结合,这一特点在其他药物很难实现;同时药物副作用小,在临床上具有广阔的应用前景,目前主要用于肿瘤、自身免疫等疾病的治疗。
近十一年来,全球抗体药物市场经历了一个快速发展的阶段,总销售额从1997年的3.1亿美元增长到2008年的400 亿美元,复合增长率高达55%,而且增长势头还在持续,市场远未饱和。很大一部分抗体药物都已迈入重磅炸弹行列,在2008年全球15大药品中,抗体药物占据了1/3,且排名仍在上升。受益于此,全球主要的生物技术公司都获益颇丰,其中基因泰克最为典型,是名符其实的tenbagger。
我国生物技术药物产业化水平与世界平均水平相差不大,但抗体药物发展远远落后,销售额仅占全部生物技术药物1.7%, 远低于全球34%的平均水平,发展潜力巨大。近年来我国抗体药物市场快速发展,样本医院利妥昔和曲妥珠抗体的复合增速高达64%和111%,而且增速还在逐年提升,预示抗体药物市场开始成熟,即将进入黄金时代。
抗体药物生产由于技术门槛高和资金需求大的限制,医药企业难以进入。
迄今实现产业化的仅有北京百泰生物和上海中信国健两家。
