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长春国家生物产业基地疫苗研发成果显著

   日期:2011-01-16     来源:发酵工业网    作者:发酵网    浏览:1220    评论:0    
  

      作为长春国家生物产业基地疫苗研发工程中心的长春百克生物有限公司,先后研发了混合型艾滋病疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、流行性感冒裂解疫苗等多个疫苗和用于治疗Ⅱ型糖尿病的国家3.1类新药艾塞那肽。2008年,该中心被认定为艾滋病疫苗国家工程实验室。
 
        疫苗制品是长春生物医药的传统产品,也是长春生物医药的比较优势之一。全国35种疫苗产品中,长春具备生产能力的有26种,占74%,为目前亚洲最大的疫苗生产基地。
 
        百克的混合型艾滋病疫苗是我国第一个获准进入临床研究的艾滋病疫苗。2006年8月,该艾滋病疫苗完成了I期临床研究,研究结果达到或超过了国际上正在进行的同类疫苗的水平。免疫应答显示的初步剂量反应关系,可为Ⅱ期临床试验方案的设计提供指导作用。
 
        甲型肝炎灭活疫苗生产所用疫苗株为该公司独有的BL-08株甲肝病毒、培养基质为ATCC的Vero细胞,该产品工艺先进,质量稳定,安全有效,成本低廉,易于大规模生产,具有相当广阔的市场前景,该疫苗将于近期开展临床研究。
 
        流感病毒裂解疫苗为新型流感疫苗,采用Vero细胞来生产疫苗,与传统流感疫苗相比,Vero细胞培养系统可以直接利用流感野毒株进行生产,能够对一年中任何时间发生的流行病或大流行均作出快速应答,具有产量高、生产迅速、起始材料易于控制、易于标准化、生产环境密闭,更有保证的稳定性和免疫原性等优点。
 
        冻干水痘减毒活疫苗为这个公司第一上市的产品,该水痘疫苗的基础为已过保护期的美国专利中的方法,使用的水痘疫苗毒株亦为国际上广泛使用的Oka株,并自主研制了全新的冻干保护剂,使制品更加稳定,保证了产品的质量,临床研究结果显示,疫苗性质稳定,安全性良好。
 
        化学药品第3.1类新药艾塞那肽主要用于二甲双胍和/或磺脲类降糖药不能良好控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者,为国内市场空白产品。通过该公司科研人员的努力,使该产品能够与国外同类产品相媲美,达到国际先进水品,填补了国内空白。
 
        长春百克生物科技有限公司建立了符合GCP标准的疫苗临床评价体系,为新疫苗的临床研究奠定了基础;建成符合GMP标准的新型疫苗中试研究平台,现长年为疫苗生产、科研单位提供技术咨询、技术服务,可开展疫苗的工艺、质量控制标准研究,为建立新疫苗的工艺、质量标准,优化现有疫苗的工艺、质量标准服务。
 

 
     
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