根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准河北汇华药业有限公司等15家兽药生产企业为兽药GMP企业，山东超跃动物保健品有限公司等5家兽药生产企业通过兽药GMP复验，并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告
附件：兽药GMP合格企业名录
兽药GMP合格企业目录
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企业名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效 期 |
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成都天牧生物技术有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、片剂／粉剂／散剂／预混剂 |
(2009)兽药GMP证字141号 |
新建 |
5年 |
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粉针剂、粉剂／散剂／预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)／颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)／杀虫剂(液体) |
(2009)兽药GMlP证字142号 |
改扩建 |
5年 |
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江西双实药业有限公司 |
粉针剂、最终灭菌大容量非 静脉注射剂 |
(2009)兽药GMP证字143号 |
改扩建 |
5年 |
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非无菌原料药(伊维菌素、阿维菌素、马度米星铵、延胡索酸泰妙菌素、硫酸安普霉素)、预混剂(莫能菌素、盐霉素) |
(2009)兽药GMP证字144号 |
改扩建 |
5年 |
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浙江凯胜生物药业有限公司 |
非无菌原料药(硫酸头孢喹肟) |
(2009)兽药GMP证字145号 |
改扩建 |
5年 |
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粉针剂、粉剂／散剂／预混剂、片剂(含中药提取)／颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)／最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、非最终灭菌无菌注射剂 |
(2009)兽药GMP证字146号 |
改扩建
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5年
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河北汇华药业有限公司 |
非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠) |
(2009)兽药GMP证字147号 |
新建 |
5年 |
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河南省众浆动物药业有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂／颗粒剂／片剂 |
(2009)兽药GMP证字148号 |
新建 |
5年 |
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临沂绿康生物科技有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂、消毒剂(固体、液体) |
(2009)兽药GMP证字149号 |
新建 |
5年 |
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粉剂／散剂／预混剂／片剂，颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂／最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(液体)／杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)／杀虫剂(固体) |
(2009)兽药GMP证字150号 |
改扩建 |
5年 |
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驻马店华中正大有限公司 |
粉剂／／预混剂 |
(2009)兽药GMP证字151号 |
改扩建 |
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河南普鑫生物科技有限公司 |
粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、粉剂／散剂／预混剂／颗粒剂 |
(2009)兽药GMP证字152号 |
新建 |
5年 |
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哈尔滨维科生物技术开发公司 |
细胞毒活疫苗(4条生产线)、胚毒活疫苗(2条生产线)、细菌活疫苗、细胞毒灭活疫苗(2条生产线)、胚毒灭活疫苗(2条生产线)、细菌灭活疫苗(2条生产线)、诊断制品、禽流感灭活疫苗(3条生产线) |
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异地扩建 |
5年 |
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河南领先科技药业有限公司 |
非无菌原料药(樟脑磺酸钠、乙酰甲喹、氯化氨甲酰甲胆碱、三氮脒、甲磺酸培氟沙星、头孢噻呋、托曲珠利)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) |
(2009)兽药GMP证字154号 |
改扩建 |
5年 |
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北京中农大生物技术股份有限公司中农大兽药厂 |
消毒剂(液体) |
(2009)兽药GMP证字155号 |
改扩建 |
5年 |
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河南瑞博生物工程有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、粉剂／散剂／预混剂 |
(2009)兽药GMP证字156号 |
复验 |
5年 |
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山东超跃动物保健品有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂、最终灭菌小容量注射己／口服溶液剂、片剂／颗粒剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体)／搽剂 |
(2009)兽药GMP证字157号 |
复验 |
5年 |
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华北制药集团动物保健品有限责任公司 |
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(2009)兽药GMP证字158号 |
复验 |
5年 |
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粉剂／散剂／预混剂、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)／杀虫剂(液体) |
(2009)兽药GMP证字159号 |
复验 |
5年 |
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广东养宝生物制药有限公司 |
粉剂／预混剂／颗粒剂、散剂、非氯消毒剂(液体) |
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