“十二五”生物医药产业振兴规划尚未正式揭开面纱,各地对于生物医药产业的部署却已紧锣密鼓。
9月2日,广东省生物医药产业自主创新工作联席会议牵头单位广东省食品药品监督管理局在广州召开推进生物医药产业自主创新工作研讨会。《医药经济报》 获悉,广东已将生物医药列入六大战略性发展产业之一,目标是从制药大省向制药强省转型。
国家食品药品监督管理局专责药品注册工作的药品稽查专员以及国家药品审评中心审评一部部长胡军、审评三部部长邵颖出席了此次会议并作了重要专题讲座,包括广药集团、华润三九、丽珠集团、东阳光药业等省内100多家药品生产企业代表参加了会议。
转型路径
广东以往是以劳动力密集型经济为主,医药产业多是生产中药和非专利药,较少进行新药开发,随着广东经济的转型,必然要走上生物医药创新之路。
广东省食品药品监督管理局局长陈元胜在本次会议上指出,广东省已将生物医药列入六大战略性发展产业之一,省政府在今年上半年批准建立了省生物医药产业自主创新工作联席会议,明确由省药监局作为联席会议牵头单位,综合协调包括发改委、经信委、科技厅、财政厅、人保厅、卫生厅、国资委等各成员单位,全力推动生物医药产业自主创新实现新突破、新发展。
统计数据显示,广东省医药工业总产值在全国所占比重为7.34%,排名第三,仅次于山东和江苏。2009年,全省医药工业总产值为737.72亿元,比2008年增长19.39%。目前,广东已经初步建立起门类比较齐全、技术比较先进、产品质量较好的生物医药工业体系,在生物制药、基因诊断试剂、现代中药、医疗器械等领域具有较强的实力。
不过,陈元胜同时指出,目前广东生物医药产业仍存在产品科技含量偏低、品种结构老化、科技创新与技术升级尚未成为推动产业增长的主力等问题,企业的自主创新能力仍然薄弱,制约产业发展的一些长期性深层次问题仍然存在。
对于广东生物医药产业发展的方向,国家局药品稽查专员认为:“广东生物医药的自主创新要与重大专项衔接才能获得更多优惠政策,希望广东能在疫苗和抗体药物方面有所突破。”同时,他还建议,广东是制药大省,可以将二次开发作为重点,尤其是品牌中药,“国家重大新药创制专项在二次开发上的定义包括有效物质的明确、作用机理的清楚、剂型的改进等,二次开发要达到什么水平,实现什么目标,要有一定的设计。”
目前,广东尚未形成全国合作研发(CRO)的“重镇”,邵颖认为,广东有比较好的动物实验基地,可以建立与国际接轨的GLP标准体系,面向国际市场主动承接药品临床前的部分研发工作。