本报讯 记者王乐民昨日从国家食品药品监督管理局获悉,国内3家疫苗研制生产单位的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗近日获准进入临床试验。
此次获准进入临床试验的3家EV71疫苗研制生产单位分别是北京科兴生物制品有限公司、国药集团北京微谷生物医药有限公司和中国医科院医学生物学研究所,属原创性疫苗研发,系用肠道病毒71型(H07株)接种非洲猴肾细胞,经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成。目前,临床试验用疫苗已通过中国食品药品检定研究院检定,预计临床试验将很快启动。
本报讯 记者王乐民昨日从国家食品药品监督管理局获悉,国内3家疫苗研制生产单位的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗近日获准进入临床试验。
此次获准进入临床试验的3家EV71疫苗研制生产单位分别是北京科兴生物制品有限公司、国药集团北京微谷生物医药有限公司和中国医科院医学生物学研究所,属原创性疫苗研发,系用肠道病毒71型(H07株)接种非洲猴肾细胞,经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成。目前,临床试验用疫苗已通过中国食品药品检定研究院检定,预计临床试验将很快启动。