自2005年原国家环保总局（现为国家环境保护部）下达《制药工业污染物排放标准》编制任务以来，制药工业的污水排放新标准一直备受关注。历时3年半后，这一业内普遍认为将对制药工业结构调整产生重大影响的强制性标准，即将在8月1日迎来正式施行日。
标准更趋严格
国家环境保护部新近发布的《制药工业水污染物排放标准》显示，制药工业排污标准最终分为化学合成、发酵、提取、中药、生物工程、混装制剂共六大类。
“该标准的实施对于未设置或未批准进入城镇污水处理厂排水系统的制药企业是一次重大考验。另外，由于新规对生态环境脆弱区设置了更高标准，对这些地区的企业会有重大影响。”国内一家原料药生产企业如是认为。
记者注意到，即将施行的新标准较征求意见更为严格。
以发酵类制药为例，除了检测指标从原来的10项增加至12项外，很多检测项目的标准也有不同程度的提高。从对新建企业污水排放的要求看，环境监测过程中两大关键指标——生化需氧量（BOD5）和化学需氧量（CODcr）均比征求意见稿严格，其中CODcr排放限量由150mg/L提高至120mg/L。
此外，新标准对现有企业的要求亦高于现行标准。依照现行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)，企业根据不同的排放水体执行一、二、三级排放标准，而新标准不再做上述区分，对向环境水体（即自然水体）排放的采用统一标准；向城镇污水处理厂排放的则主要以企业和当地污水处理厂协商为主。
合成类制药方面，相对征求意见稿变化较大的是，新标准要求此类药企在将污水送至污水处理厂之前，要对部分重金属和毒性物质的含量进行把关。企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，总镉、烷基汞、六价铬、总砷、总铅、总汞须在新规的监控位置执行相应的排放限值。
另外，新标准基本上对六大类药企的水污染物排放做了基准量的要求，将总量控制摆在了与浓度控制同样重要的位置。
中国化学制药工业协会秘书长周燕在接受采访时表示，新标准增加了个别指标，部分标准亦有所调高，充分体现了国家强化环保治理和整治制药行业污水排放问题的决心。改革开放30年来，制药行业快速发展至今，结构调整、节能减排、清洁生产已到了刻不容缓的时刻。
企业着手应变
“此前，罚款成本低于处理成本，部分企业情愿罚钱，新标准执行后，这一现象有望改观。”光大证券医药资深分析师张美云认为，具体落实到产品，青霉素、头孢、VC等生产企业均将受到一定影响。
张美云同时指出，新标准对于没有规模效应的企业来说压力更大。由于新标准要求企业将污水处理到一定水平才能排向自然水体和污水处理厂，这将迫使企业购置污水处理设备，并建设沉淀池、曝气池等相关工程，企业将为此花费一笔不小的固定资产投资。小企业可能无法承受大笔的前期设施投入以及后期新增的排污处理费用。另外，受产能所限，小企业或无法实现污水处理设施的最大化利用，在同业竞争中将处于不利地位。
记者从国内多个制药行业协会获悉，自去年年初以来，相关协会已着手在不同场合、利用不同形式与会员企业沟通，提醒企业关注《制药工业水污染物排放标准》的制定动态，根据规定指标及标准做好环保治理。
“其实，国家标准在时间上、部分指标上还是有所缓冲的。在规定向环境水体直接排放的同时，大部分指标允许企业向设置污水处理厂的城镇排水系统协商排放废水（即二级排放），如果企业连二级排放标准都达不到，就会危及生存。”周燕指出，虽说企业将为执行新标准花费不少精力与费用，但控制制药行业水污染物排放是环保国策的重要构成，企业应强化认识，变被动为主动，勇敢承担起这一社会责任。
外围技术探路
记者多方采访获悉，国内不少药企已就上述环保政策的变动做相应准备，有的甚至在全球范围内寻求技术，破解环保难题。
今年6月，国内原料药生产企业张家口制药集团与世界知名抗生素生产企业荷兰帝斯曼集团合资的“首都水资源可持续利用规划工业点源治理项目”污水处理中心正式启用。该项目主工艺路线采用活性污泥法好氧二级生化处理，工艺技术方案由帝斯曼提供，设计能力为日处理水量3500立方米、日处理COD25吨，处理后的废水COD排放浓度≤300mg/L。
分析人士指出，张家口制药在新标准实施前上马污水处理项目，主动应变新政的意图十分明显。事实上，在环保成本高企的背景下，企业向清洁生产转型的意愿正变得越来越强烈。早先已采用清洁生产的企业，其成本优势有望逐步显现。
健康元董事长朱保国曾表示，外界认为用酶法生产7-ACA的成本比传统的化学合成法高，其实这是不算环保处理成本的算法，如果算上化学合成法的后期环保成本，采用酶法的综合成本相对便宜很多。
另据了解，目前甚至已有企业关注制药工业废气排放标准的制定动态。而记者从网上获悉，作为原料药生产大省的山东，有群众反映药厂废气排放问题。据济南当地媒体报道，该地区某制药公司存在“大量恶臭气体无组织排入大气的现象”，“周边群众反映比较强烈”。
“环保是企业的生命线，积极采取措施，开展工艺改进、实施清洁生产、加强污染物治理，带动全方位的渗透环保理念，才是企业应对各种环保压力的良方。”周燕表示。
绿色资本待入
“从看得见的水污染排放治理开始，未来将有更多的清洁技术可能应用于制造工业领域。”青云创业投资管理有限公司CEO叶东说。作为中国第一家进行清洁技术基金管理的公司，青云创投管理着中国环保产业的国际投资基金——中国环境基金。
记者了解到，在制药工业节能减排的资金支持方面，除了环境基金公司在寻找项目，中国香港地区和境外官方组织等，亦希望加强与中国内地的合作。
中国香港特别行政区政府环境咨询委员会、香港生产力促进局环境管理部总经理曾锦林日前在出席“大珠江三角洲地区低碳经济发展论坛”时表示，该部门已联系众多相关部门，向香港特首申请了9300万港元政府补贴，开展港资企业在珠三角地区生产制造工厂的碳减排计划，主要针对港资建在珠三角及周边地区的制造基地节能减排。
不仅提供专业顾问到实地考查，还将提交专业报告，帮助企业做好节能减排，同时可以申请行业示范项目补贴，获得认可后有望在全行业推广。
依照这一计划，特区政府还将与中银、东亚等5家银行合作开展“绿色贷款计划”，为制造业改善节能提供低息甚至无息贷款。曾锦林介绍，从今年4月开始，绿色贷款计划已收到40多个相关申请，金额达4800多万港元。
