近年来,福建省食品药品监管局立足工作职能,加大指导力度,促进了全省微生物制药产业发展。目前,福建省微生物制药规模约占全国10%,头孢类母核(7ACA)发酵、免疫抑制剂类(环孢素)发酵合成等技术在国内居领先地位。
福建省局制定了一系列服务措施:支持微生物制药企业利用现代生物技术改造传统制药工艺和产品;采用现代生物技术改造现有抗生素菌种及其生产工艺,降低成本,提高产量,提升产品的综合竞争力;进一步提升质量标准,对优势领先的生物技术药品,全面提高生产管理标准和技术质量标准;建立出口生产基地。
今后,该局将积极推进微生物新药头孢类母核衍生产品研发上市及产业链形成,鼓励免疫抑制剂类系列药物的研发。