大环内酯类抗生素在临床常用约20个品种,其独到之处是用于治疗其它抗菌素
无效或有药物过敏反应时的呼吸道感染,针对支原体、衣原体肺炎,红霉素类仍是
首选药,另外对军团菌病、百日咳、白喉带菌者、红癣(一种棒状杆菌所致的皮炎
)等有很好的疗效。我国大环内酯类原料药出口主要有红霉素类、螺旋和乙酰螺旋
霉素,在合成抗生素、β-内酰胺类抗生素迅速扩张的年代,大环内酯类原料药仍
有它自己的拓展空间。目前国内已能够生产全部常用的大环内酯类原料药,作为中
间体的硫氰酸红霉素已成为重要的出口型商品。
大环内酯类出口不断增长
目前,我国大环内酯类原料药出口量逐年上升,而进口规模很小。近3年来,
出口数量平均增长率为65.76%,出口金额平均增长率为44.06%。2003年进口与出口
相比为1∶82,进口与出口比例相差极大,这显示出红霉素类属于出口型原料药。
2004年前三季度进出口情况显示,同比2003年出口数量增长率10%,出口金额
增长32.5%;而进口数量同比下降了75.8%,进口金额下降了47.1%。
硫氰酸红霉素初露锋芒
从出口的品种上看,主要集中在硫氰酸红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、螺旋霉
素等7个品种上,硫氰酸红霉素是该类中第一大的出口品种,2004年前三季度占据
了53%出口份额。硫氰酸红霉素主要用于合成红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素、克
拉霉素等,而后两者是第三代红霉素中的佼佼者,硫氰酸红霉素出口正是借这一热
切需求开始强劲增长。另外,作为兽用药出口也是硫氰酸红霉素出口量增加的一个
原因。2003年硫氰酸红霉素国内生产总量近900吨,出口量560吨,出口占国内生产
总量的62%。
出口价格波动大
硫氰酸红霉素作为大环内酯类出口第一大品种,主要是向东南亚地区出口,其
中出口到印度和马来西亚的总额占硫氰酸红霉素出口总额的77.96%。
据统计,硫氰酸红霉素将近70%的出口是通过贸易机构进行的,只有30%是生产
企业自营出口。2004年1~9月的累计出口数量排在前5位的企业分别是江苏国泰国
际集团华泰进出口公司、无锡国联进出口有限公司、沈阳同联集团有限公司、宁夏
启元药业有限公司和西安利君制药股份有限公司。河南华星药厂在早些时候是通过
贸易公司出口,如按实际出口数量计,华星药厂已成为中国最大的硫氰酸红霉素出
口厂,华星的产品今年8月已通过印度药品进口注册。
由硫氰酸红霉素的价格变化曲线可以看到(见图2),2~6月硫氰酸红霉素的
价格比较稳定,其后逐渐下降,9月份降到最低价格38.56美元/BOU,说明硫氰酸红
霉素与其它抗生素有着共同的市场风险,供需关系是决定市场价格的关键因素。
第三代红霉素成新增长点
与硫氰酸红霉素相比,克拉霉素、阿奇霉素是大环内酯类新秀,而它们的产销
规模还未形成。但是它们形成了原料药出口新的增长点,目前其主要的出口目的国
集中在东南亚和欧盟。而克拉霉素的主要出口目的国是欧盟的西班牙,同时出口也
是以贸易公司代理为主。
据有关数据,2003年大环内酯类药物在我国医院抗感染类药物应用金额上升到
了第4位,占有7%左右的市场份额,其原料药又是一个新的出口增长点。鉴于此,
目前不少企业已经开始放大产品生产能力。今年9月,宁夏启元药业2000吨红霉素
工程竣工并正式投产,浙江震元制药也实现罗红霉素原料药扩产350吨的目标,华
星药厂从青霉素生产中转移一部分能力在硫氰酸红霉素,这些都将进一步扩大大环
内酯类药物的产销和出口市场。可以预见,今后几年,大环内酯类原料药的出口量
又将达到新的水平。