今年我国7-ADCA总产量可能将突破4000吨大关，并向5000吨进军，将在国际医药市场上占据绝对领先地位
近悉，山东鲁南制药集团建成了一条年产3000吨的7-ADCA新生产线，从而成为全球最大的7-ADCA生产商。此举将彻底扭转长期以来我国头孢中间体依赖进口的局面，并使我国迈入头孢菌素生产大国行列，在产量上可压倒意大利、荷兰、美国等发达国家。
过去20年依赖进口
出于各种原因，国内头孢菌素的生产在上世纪70年代之时发展速度极其缓慢。至80年代后期，哈尔滨制药总厂引进了韩国“头孢C半合成技术”，并从韩国购进大量头孢C锌盐裂解产物7-ACA，经半合成后成为当时市场急需的头孢菌素原料药。从此，我国头孢菌素生产驶入快车道。全国至少有上百家制药企业同时生产各类头孢菌素。在此期间，各制药厂对生产头孢菌素必不可少的关键中间体母核——7-ACA和7-ADCA的争夺战达到白热化。
7-ADCA的价格要比直接从放线菌发酵液里提取头孢C再制备成7-ACA要低得多。从目前的产销情况来看，以7-ADCA为原料合成的头孢类药物的销量大大超过以7-ACA为原料合成的头孢药物。由于我国以6-APA为起始原料加工7-ADCA的工艺不成熟，因此产量低，成本高，长期以来无法满足国内制药工业对7-ADCA的需求。过去20年来，7-ACA和7-ADCA基本上由意大利Antibioticos公司、奥地利Biochemie公司和荷兰DSM公司所垄断经营。
目前全球最大的7-ADCA生产商是荷兰DSM公司，该公司已在本国和葡萄牙、印度等地分别建有7-ADCA生产基地。据了解，DSM公司的7-ADCA年产量已达1000吨左右。至2006年，全球7-ADCA总产量已超过6000吨，其中荷兰、意大利、奥地利、美国、西班牙、韩国和印度等国为主要的7-ADCA生产国和出口国。
总产能可达五六千吨
由于我国头孢菌素中间体原料生产长期以来发展十分缓慢，故国内生产头孢类药物所需的7-ACA和7-ADCA一直依赖进口。这一情况直到上世纪90年代末才开始发生变化。以哈尔滨制药总厂率先建成一个能同时生产6-APA、7-ACA和7-ADCA类重要中间体原料的车间为契机，包括华北制药厂、福州抗生素厂、鲁抗制药公司等国内制药企业先后建成各自的7-ADCA生产线。再加上四川长征制药厂则与四川抗生素研究所合作建成一条年产上百吨的7-ADCA生产线，到2006年，国内7-ADCA的年产量已发展至1000吨以上。
如今，随着山东鲁南制药集团年产3000吨新生产线的建成，使我国一举迈入头孢菌素生产大国行列。而国内看好7-ADCA市场的并非只有鲁南制药厂一家。据了解，上海新先锋制药集团旗下的上海怀德新先锋药业亦已开始生产7-ADCA；华北制药集团倍达公司也有7-ADCA生产线，但只供内部生产使用，并不对外销售；珠海联邦制药公司设在内蒙古的青霉素生产基地已达年产6000吨青霉素工业盐的生产能力，据说其亦有意开发7-ADCA生产；山西威奇达药业对青霉素生产同样很感兴趣，该公司已兼并了同处山西的大同阿拉宾度同岭药业公司，其目的据说是为了获得后者的青霉素工业盐及7-ADCA生产能力的最终目标；此外，湖南有色凯铂生物药业在2007年也建成一条6-APA生产线，估计也将涉足7-ADCA生产。
另还有一些国内企业正试图上马青霉素工业盐和6-APA、7-ADCA生产项目。据有关部门推测，如所有上述企业的7-ADCA生产线全部投产，则我国7-ADCA总产能可望达5000~6000吨。从2007年第3季度以来，国际青霉素市场出现了价格强劲反弹的趋势。与此同时，以青霉素为起始原料的6-APA和7-ADCA等下游产品价格也随之回升。业内人士认为，我国的抗生素原料药即将步入新一轮景气周期，从而扫除几年来一直笼罩在抗生素工业上价格低迷的阴霾。
前景解读
作为重要抗生素医药中间体原料药的7－ADCA其市场前景如何？
据中国化学制药协会的统计：2004年，我国的7-ADCA产量为589吨，其中出口约占32％；2005年，国内7-ADCA产量已跃升至800吨；2006年，这一产量已突破1000吨大关；2007年，估计总产量会超过1500吨。今年如果鲁南制药公司开足马力生产，再加上其他公司的产量，2008年，我国的7-ADCA总产量可能将一举突破4000吨大关，并向5000吨进军。这一产量将在国际医药市场上占据绝对领先地位。
问题在于，我国医药工业能消化掉这么多的7-ADCA原料中间体吗？依笔者个人之见，这要看国内7-ADCA终端用户的需求情况。7-ADCA能用于生产包括头孢氨苄、头孢拉定和头孢克罗等国内临床消耗量极大的头孢菌素类产品，且国内感染性疾病发病率居高不下，所以，临床疗效较好的上述头孢类药品销量只会上升而不会下降，反过来会推高７－ＡＤＣＡ的行情。事实上，这几只头孢类药品在国内医院抗生素销售排行榜上近几年来一直位居前5名内。由此可见，以7-ADCA为原料中间体的头孢类药品其销路是有保证的。
其次，7-ADCA在国际市场上销路看好。前两年，我国生产的7-ADCA在国外销路很好，甚至意大利、西班牙和美国厂商也从我国进口，因为我国产品更便宜。只要我国生产的7－ADCA继续保持价格优势，出口前景将继续看好。同时，包括头孢氨苄、头孢拉定和头孢克罗等头孢类药物在西方各国销路同样非常好，看来，我国7-ADCA出口估计可一帆风顺。
当然，7－ADCA未来市场也面临一些不确定因素，其中包括：
——全球性粮食涨价。近据国内外媒体报道，国际粮食市场价格平均已上涨50％，而大米价格更上涨了80％。7-ADCA的起始原料主要是来自青霉素的6-APA，众所周知，青霉素必须用粮食淀粉为底物经微生物发酵而成。因此，世界性的粮食涨价势必引起淀粉价格的上升，并最终引起青霉素工业盐生产成本的攀升。
——7-ADCA生产受7-ACA的制约。据了解，我国已有近2000吨的7-ACA生产能力。如国内今后7-ACA生产工艺水平继续提高，产量上升和价格下降，这将对现有7-ADCA生产构成极大的威胁。
——7-ADCA去年出口量约占国内总产量的近4成，表明国际医药市场对该产品需求殷切。一旦国际市场有任何风吹草动，加上内销也不畅顺的话，则将造成出口受阻，大量产品积压。因此，国内7-ADCA的消化能力将直接影响我国7-ADCA的产能提高。
近悉，以清华大学为首的高等学府科研人员和上海医药工业研究院等科研单位已各自开发成功7-ADCA生产新工艺，其生产成本据说每吨不超过70万元人民币，这一成本优势将确保我国7-ADCA在国际医药市场上的竞争力。
由于我国已成为全球最大青霉素工业盐生产国，这就为国内企业进一步发展生产7-ADCA奠定了坚实的基础。据外国媒体报道，由于承受不起国际市场青霉素价格战的压力，包括墨西哥、瑞典、秘鲁和东欧等一些生产青霉素的老企业均已停产青霉素而改从我国进口青霉素工业盐。如果我国7-ADCA产品能进一部降低生产成本和价格，则出口前景将是非常光明的。
