国际金融风暴，国内能源、原材料涨价……今年以来，我省制药企业的利润空间被一压再压，成为出口最严峻的一年。
但是，面对巨大的压力，我省医药行业却逆势上扬。1至9月份，全省医药行业销售收入、利润、利税大幅度增长，其中利润、利税均已超过去年全年。累计完成出口交货值50.2亿元，同比增长35.04%。
更可喜的是，我省医药出口结构正趋于优化，高端产品出口日渐增长，医药出口企业正在以积极的姿态寻找新的贸易增长点和经营方式。
向下游产业链延伸，开拓制剂高端市场
“当前，制药企业出口压力重重，但这也是优胜劣汰的过程，再次敲响了加快结构调整的警钟。”省医药行业协会人士分析说，随着国内外形势的变化，我省制药企业原有的成本优势已经开始减弱，增加高附加值产品的出口成为优化出口结构的必然选择。
“今后，我们将调整以原料药为主的产品结构，力争在3至5年内将制剂药的生产比例提高到70%。”石药集团有关人士表示，未来几年内，他们将有20多个制剂新品种陆续推出，挑战国内外中高端市场。
与此目标相呼应的是，不久前，石药集团生物产业化及药物制剂国际化项目开工建设，生产新型制剂、新型专利药等具有高技术含量、高附加值的产品。
面对挑战，我省制药企业正努力适应国际市场变化，加快战略转型步伐。据华药集团有关人士透露，他们计划在搬迁新址上投资数千万元，兴建一个达到国际水平的制剂车间。
通过加大产品开发和结构调整力度，1至9月份我省制剂产品出口中，水针剂出口同比增长49.9%、片剂出口同比增长64.85%、胶囊剂出口同比增长60.02%。其中，华药开发了免疫制剂、石药开发了丁苯酞输液等新型制剂。“未来，制剂类产品将打破原料药一枝独秀的局面，挺进欧美主流市场。”省医药行业协会专家指出，医药企业不断增加高附加值制剂产品的研发和生产，加大国际高端市场开拓力度，必将争取更大的经济效益。
积极开展国际认证，探索国际化经营之路
受发达国家技术、贸易壁垒等制约，国内制药企业的产品主要出口到东南亚、中东和非洲等发展中国家。可喜的是，我省部分药企正在努力通过欧盟、美国等发达国家和地区的药品制剂生产GMP质量认证，迈入国际主流市场的脚步已越来越快。
日前，石药集团维生药业顺利通过了德国GMP认证，成为国内VC行业第一家通过欧盟GMP认证的企业。“德国是欧盟GMP实施最为严格的成员国之一。因此，一旦通过德国认证，就意味着产品可以真正进入德国乃至欧盟成员国，为企业带来良好的经济效益。”石药集团有关负责人介绍，目前，企业制剂产品完成了80个品种分别在俄罗斯、菲律宾、越南、马来西亚等16个国家的注册。
“现在，不少医药企业已经开始打破原有的以产品出口为核心的国际化模式，在国际化经营的道路上取得了新的突破。”省医药行业协会人士介绍，以华药、石药为代表的部分企业在大规模的国际化经营中，不仅仅是将其产品卖到国外，而且开始采取跨国企业的模式来运作国外市场，包括组建国外销售队伍、产品在目标国注册上市和推广等，正以全新的理念将企业和品牌打入国际主流市场。
据不完全统计，目前，全省已有20个产品通过美国FDA认证、欧盟原料药COS认证，获得30个证书，我省制药产品开始进入欧盟高端市场。
加大研发投入，提高自主创新能力
省医药行业协会的专家认为，我省医药产业要实现由仿制药向创新药的质变，必须有意识地加大研发投入力度，提高自主创新能力，加快开发具有自主知识产权的新产品。
“要想在世界医药行业占有一席之地，只有坚持不懈地攀登技术高峰才是唯一途径。”石药一位负责人介绍说，目前，企业开发的国家一类新药丁苯酞已获得17项国内及国际PCT专利，在全球86个国家受到保护。
“今后，我们将以生物制药为突破口，把提高自主创新能力作为增强企业竞争力的有力手段，建设特色原料药和制剂加工平台，形成较强的产业扩张能力和区域带动能力。”截至今年8月份，石药集团取得新产品批件10个，三级研发项目累计完成250个，主要体现在降低成本、提高质量、节能减排上。
今年以来，我省制药企业不断增加技术创新、产品创新投入，1至9月份，医药行业完成新产品产值20.88亿元，同比增长24.39%。据介绍，目前我省18家制药企业共申报技术专利327件，已经授权批准237件，占全国医药行业的6.76%，在全国名列前茅。
“一直以来，我省制药企业技术创新能力较弱，与国际先进水平相比仍存在很大差距。”业内专家表示，这一现状在不久的将来有望得到改观。目前，由石药集团、华药集团等多家大型企业与医学院校、科研单位吸引各路精华，建立了行业产学研结合的技术创新体系，正在开展多个“十一五”国家科技重点项目。最近正式启动的“重大新药创制”专项，将推动我省医药产业由仿制为主向自主创新为主的战略性转变。
