信息早报 张斌
近期，医药中间体7-ACA（7-氨基头孢烷酸）的消息不绝于耳。
3月底，华北制药(600812,股吧)（600812）公告：“公司下属子公司华民公司拟建设年产3000 吨7-ACA 改扩建项目。该项目分为改建和扩建两部分，其中改建部分依托原有设备，生产1000 吨7-ACA，扩建部分年产2000 吨7-ACA，项目建设总投资为11.14 亿元，资金来源为公司自有资金和贷款，建设期为一年。”
6月初，国家发改委 的《产业结构调整指导目录（2011年本）》开始施行，其中将“化学法生产7-氨基头孢烷酸（7-ACA）”列为“限制类项目”。
记者在调查后发现，目前产业资本向7-ACA行业聚集的趋势的确已经非常明显，产能过剩恐怕已经难以避免。
7-ACA是什么？根据百度百科的说法，“7-ACA的化学名称为3-乙酰氧甲基-5-硫-7-氨基-8-氧-1-氮杂二环辛-2-烯-2羧酸”，是头孢菌素抗生素中间体，也就是说，我们平时使用的头孢类抗生素——头孢噻肟、头孢三嗪、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢哌酮、头孢克罗、头孢呋新钠等，都是以7-ACA为原料生产出来的。
近年来，由于头孢菌素类抗生素与青霉素相比，具有抗菌谱较广，耐青霉素酶，疗效高、毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分重要的地位。头孢菌素已从第一代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。目前上市品种已达60余种。产量占世界上抗生素产量的60%以上。随着头孢菌素系列产品的研制，新一代头孢菌素的出现，7ACA这一原料药中间体的用量也日趋增加。华北制药在三月底的公告中就表示，“头孢菌素系列半合成抗生素在当前临床上抗感染药物的应用中处于逐步扩大的趋势，发展前途广阔，市场前景乐观。”
回顾国内7-ACA的发展历程，大起大落的经历已经让人感受到了市场的风险。
在2010年之前，大多数企业都是在用化学法生产7-ACA。2001年时，国内80％的7－ACA是依赖进口，到2003年已有80％实现自供，其中15％出口国外。2004年下半年，国内爆发7－ACA价格大战，国外药企开始退出市场。2005年时，业内已经判断，7－ACA产能已超过实际需求。
2006年初，福抗和石药同时宣布，将其公司生产的7－ACA价格降到790元／公斤，降价幅度达到14％。2007年到2008年间，随着国家环保标准的不断提高，越来越多的企业开始选择对酶法工艺进行攻关，其中的关键因素是获得可反复使用的固定化酶。最有代表性的就是健康元(600380,股吧)（600380）投资6亿元兴建的焦作7-ACA生产基地。与此同时，国内的产能也在不断增长，对市场价格再度形成压力。2008年春节后，7-ACA的市场价格再次出现跳水，从950元/公斤直降到750元/公斤，重新回到两年前的水平。
到了2010年，随着化学法工艺的退出，7-ACA曾经出现过短暂的供应断档，不过从2010年下半年开始，各大企业的7-ACA巨资项目陆续开工及投产的消息不断传出。中国的7-ACA产业进入了酶法时代。
进入新时代的7-ACA巨头们，能逃过“扩产—过剩—价格战”的宿命吗？
4月底，行业权威媒体《医药经济报》刊发报道，《产能风险聚集 7-ACA进入“战国时代”》，称“7-ACA目前需求量在6000~6500吨左右”，但是“，各大企业的7-ACA巨资项目陆续开工及投产……导致国内理论产能至少增加7600吨，国内总产能超过15000吨。”过剩的红灯已经在频频闪烁。
据该文报道，目前7-ACA主要供应商中，企业的产能分别为：中润药业1500吨（实际产量1000吨，下同），健康元1200吨（900吨），福州抗生素集团1000吨（750吨），山西威奇达1000吨（500吨），哈药集团900吨（750吨），鲁抗医药(600789,股吧)600吨（550吨）及联邦制药500吨（500吨）。2010年国内7-ACA理论产能为7600吨，实际产量在5500吨左右。
上述企业中，健康元已经宣布将扩大产能，达到1800吨，而联邦制药也明确将扩产达1200吨，鲁抗医药已经扩产达900吨。悦康的7-ACA项目产能达2000吨；立海润7-ACA项目产能达1000吨等。这些项目都将在今年内投产。由此导致国内理论产能至少增加7600吨，国内总产能超过15000吨。
我们在华北制药的公告中看到，“3000 吨7-ACA 改扩建项目建成达产后预计可实现年销售收入13.5 亿元，年利润总额2.72 亿元”。由此计算，华北制药预计的销售价格是450元/公斤，利润是90元/公斤。据记者查到的资料，目前7-ACA的价格是580元/公斤，而2011年初的价格还是880/公斤，半年的降幅即达到34%！华北制药的7-ACA项目建设期长达一年，届时如果上述厂商的扩产计划实现，7-ACA的国内产能将会达到怎样的规模？价格又会是什么样？
而需求方面也很难乐观。饱受诟病的抗生素滥用问题，终于在2011年得到了主管部门的高度重视。
据《中国医药(600056,股吧)报》的报道，在目前医院销售排名前20位药品中，头孢类抗生素及各类复合抗生素占一半以上。在我国，目前在临床上应用的头孢类抗生素品种已超过40种。在过去几年中，国内头孢类抗生素的增长速度达到30%左右，已经超过医药产品平均增长速度。2010年国内头孢类抗生素产量人均占有量大约相当于美国的3倍。从国内发展和临床合理需求的角度来看，头孢类抗生素已明显过剩。当下，国外头孢类抗生素使用比例正在日益下降，这与我国头孢类抗生素的高景气度形成较大反差。
作为治理滥用抗生素行动的开始，卫生部已于2月宣布，今年将在全国开展“抗菌药物应用专项治理行动”。 5月18日，卫生部发布《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》，据分析，从品种范围上看，此次《管理办法》的限制范围有所扩大，将对部分青霉素复方制剂、三四代头孢（当中包括小头孢）和四代喹诺酮类药物的临床使用构成负面影响。有券商认为，头孢类和喹诺酮类药物的市场格局将面临大幅洗牌。如果头孢类药物的使用得到有效限制，下游市场的增长大幅放缓，前文华北制药“头孢菌素系列半合成抗生素在当前临床上抗感染药物的应用中处于逐步扩大的趋势，发展前途广阔，市场前景乐观”的可行性依据，是否还成立呢？
从技术角度看，令人担忧的是，华北制药酶法工艺生产7－ACA的关键原料——酶将从何而来？据2010年中旬的资料，联邦制药、石药和健康元等国内大原料药生产企业均能生产这种酶，以供自己内部之需。但除此之外，其他厂家还没有实现自产酶，而主要是向湖南福来格生物技术有限公司购买，当时已经有业内人士担忧，不能掌握酶的7－ACA厂家，就是把命运交到了别人手中。我们从华北制药的公告中，并没有看到关于酶的说明，不知华北制药是否掌握了自己的命运？
从华北制药的中期业绩预告来看，公司目前面临的经营形势很严峻：预计2011年中期净利润同比下降50%以上。主要产品维生素C自去年下半年以来大幅下降，国家基本药物与非基本药物招标实施后，相关药品价格大幅下降，加之近期国家发展改革委决定降低部分抗生素和循环系统类162个品种、1285个剂型规格药品的最高零售价格，亦将给公司带来不利影响；同时，原辅材料、动力价格不断上涨。
更值得公司注意的是，哈药集团“污染门”使得公众目光再次聚焦原料药生产企业的环保问题。有分析指出，中国的原料药生产企业“一面是高污染、高耗能的生产工艺，一面是附加值和利润率都比较低的产品。而由于产品同质化倾向严重，药企通常采用“价格战”方式抢占市场，进一步降低了企业的利润率。因此在面对治理污染的高额资金投入时，企业往往会‘舍不得’花钱”。 在环保部公布的《2011年国家重点监控企业名单》中，华北制药股份有限公司赫然在列。不知此番华药在7-ACA行业的 11亿豪赌，前景是喜，是忧？
