据中国医药报讯 由生物谷联合《中国生物工程杂志》社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011——生物仿制药高峰论坛”将于11月25~26日在上海召开。
随着一批“重磅炸弹”级生物制药专利即将到期,据生物医药调研咨询机构BioInsight调查,到2016年,全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利到期,生物仿制药成为医药领域关注的焦点。而随着印度等市场的快速发展,我国的生物仿制药市场面临空前的挑战。以单克隆抗体药物为代表,包括疫苗、重组蛋白药物、多肽药物、生物提取物,以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。目前,我国已有多种单抗药物上市,并在从新靶点寻找、抗原表位设计、人源化和全人单抗技术、高效率工程细胞株克隆、大规模生产、乃至分离纯化、单抗药物修饰等单抗药物关键核心技术方面均有所突破,但与全球相比,还有一定的差距。我国如何在关键技术方面迅速突破,成为未来生物仿制药产业的核心因素。
据悉,本次论坛将围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题进行共同谈论、分析,了解生物仿制药产业国际与国内最新的发展状态及趋热,探讨国际与国内最新技术研发、产品应用、制造工艺、上市注册、安全性、功效检测及各国法规方面的趋势等,推动我国生物仿制药产业走向成熟。