又到年末了，我们来盘点一下2011年倒闭的生物技术企业。今年倒闭的这些企业有一些共同点：它们的绝大部分问题都肇始于2009年，而那又是生物技术企业发展史上最困难的年份之一，至少有16家公司在那一年告别了生物产业。
这些公司的失败也在提醒着我们生物产业竞争之残酷。临床试验阶段的一个小小挫败就有可能毁掉一个小型药物开发公司。资金的限制也使得一些投资商在研发投入方面非常谨慎。
然而这个行业的艰难也造就了它的伟大。生物技术企业克服种种困难，获得成功，也将提高人们的生活质量。
公司名称：Advanced Life Sciences
本来在2007年时，Advanced Life Sciences前途一片光明。该公司当时已获得可靠的试验数据，足以保证可以就其抗生素cethromycin提交新药申请。该药物针对社区获得性肺炎，并还可能治疗其他疾病。该公司于2008年提交了新药申请。
2009年，正如这个产业的许多小企业一样，该公司遇到了资金紧张问题，于是它选择裁员30%，同时等待药监局对其新药申请的批复。
然而随后该公司遭受了致命一击，负责评审的专家小组判定该药物安全性良好但是缺乏切实疗效。今年初，该公司开始战略调整，并在5月初因资金不足而停止运作。
公司名称：Altair Therapeutics
2007年，Altair从Isis Pharmceuticals中脱离出来，希望能够采用反义技术治疗哮喘等呼吸系统疾病。该公司开局不错，获得了多家公司共计1700万美元的投资。
Altair的重点品种AIR645进入了临床II期试验，但最终发现该药耐受性良好但却不是特别有效。随后，公司解散，Isis重购了其资产。
公司名称：Ambrilia Biopharma
在垂死挣扎了几年之后，加拿大Ambrilia Biopharma公司终于垮掉了。2006年，Merck公司曾与Ambrilia达成了潜在价值达2.15亿的交易，以便该公司完成抗艾滋病药物PPL-100的前期研发。两年后，Merck因开发其他抗艾产品而搁置了该项目。
2009年金融危机使加拿大生物产业受到严重影响，Ambrilia也未能幸免。它将雇员削减到15人，并开始变卖部分资产，包括一个尚处在早期阶段的前列腺癌药物研发项目。2009年7月，Ambrilia终止了治疗肢端肥大症的奥曲肽III期临床试验，因为该公司打算寻求其他公司对其收购或合并。该公司的CEO和CFO也相继被炒掉。
今年4月，该公司透露了其申请破产的计划。
公司名称：ARYx Therapeutics
ARYx在2004年曾入选Fierce15强，致力于开发逆代谢重构，并于2007年成为上市公司。
麻烦开始于2008年，Procter & Gamble公司终止了研发慢性便秘和消化不良药物的协议。
另一个重大打击发生在2009年，ARYx研发的抗血凝药物tecarfarin在临床II/III期试验中未能表现出比华法林（warfarin）更具优势。该公司虽然又融资3500万美元，但是不得不将员工从73人削减至56人，以便节约开支。
ARYx试图为其抗心律不齐药物budiadarone锁定一位合作者，但是到了2010年，仍没有公司愿意接手这个项目，于是该公司被迫裁员至20人以内。而所有这些剩下的员工在同年又被从全职雇员转为兼职顾问。当时ARYx正等待FDA发布关于naronapride（一种治疗各类胃肠功能紊乱的药物）的指南。
2011年7月，FDA宣布将不会发布该指南，于是该公司终于撑不下去了。
公司名称：Peptimmune
自2002年从Genzyme脱离出来之后，Peptimmune得到了多笔投资，用以开发其名为PI-2301的多发性硬化症治疗药。该药物是一种肽共聚物，与Teva公司的Copaxone类似，但与Copaxone需要每天使用不同的是，PI-2301的目标是每周使用一次。
然而该药物中试阶段所需的3500万资金没能到位，因此该公司的大部分员工不得不就此离职。与Peptimmune合作开发PI-2301的Novartis也选择了退出。今年早些时候Peptimmune开始“瘦身”，并试图清偿债务，Merck Serono此时突然杀入，仅用150万美元就买下了PI-2301。
公司名称：Phenomix
作为2007年Fierce15强企业，Phenomix吸引了多笔资金以支持其研发II型糖尿病口服药物dutogliptin （PHX1149）。该公司还有另一个治疗丙肝的研究项目。在融到了几笔风险投资之后，该公司本打算首次公开募股8600万美元，但由于市场情况又放弃了这一计划。
不过，Phenomix与Forest Labs达成了价值3.4亿美元的协议，用于开发dutogliptin，其中包括7500万美元的预付款。
该公司又从意大利Chiesi Farmaceutici公司得到了一笔价值2800万美元的融资。作为交换条件，这家意大利公司获得了该药上市后在欧洲和其他一些国家的销售权。
Dutogliptin III期临床试验初步完成，但Forest却出人意料地在2010年4月终止了与Phenomix的协议。而Phenomix也未能找到愿意与其共同面对挑战的合作伙伴。半年后，Phenomix透露其已经解雇了大部分员工，正在寻找dutogliptin的买家。
但对于其管理者而言，机会还是有的。前Phenomix CEO Laura Shawver现任职于一家新成立的名为Cleave Biosciences的公司，并于近期获得了4200万美元的癌症治疗药物研发资金。
公司名称：Tolerx
从几年前的情况来看，Tolerx本来是不会上今天这个“烈士榜”的。它研发的otelixizumab（一种治疗I型糖尿病的单克隆抗体药）使其在2007年获得了GSK公司价值7.6亿美元的大单。其中预付款就有7000万美元。
双方合作将试验推进到了III期临床阶段，并被寄予厚望。但希望还是落空了，在试验进行到第12个月份的时候，科研人员发现该药物对新出现的I型糖尿病没有效果。于是今年3月到5月间，裁员开始了。
今年10月，有消息人士称，在为研发免疫相关疾病药物消耗了近10年之后，Tolerx终于正式关闭。据称，Tolerx正在变卖资产，GSK已经接手了otelixizumab的研发项目。
公司名称：Transdel Pharmaceuticals
在生物产业奋斗了13年后，随着一次融资的失败，Transdel公司于今年6月申请破产。Transdel为资金而挣扎已有一段时日了。去年，这家公司甚至支付不起审计费用。
近年，该公司的CEO 也像走马灯般换了又换。
Transdel的项目正在借助Cardium Therapeutics来延续。这家公司以400万美元的价格购买了Transdel的一系列正在研发阶段的产品，包括一种叫做Ketotransdel的局部疼痛治疗药物。它在III期临床试验中表现良好。Cardium将继续研发该产品以期获得FDA的批准。Cardium还从Transdel购得了治疗色素沉着过度药物等其他品种。
（王庆编译，原文作者：Maureen Martino，刊载于fiercebiotech网站。）
《科学时报》 (2011-12-26 B3 视界·观察)
