有数据表明华北制药集团是全国首家采用发酵法大规模生产番茄红素的厂家,目前该公司番茄红素已占国内市场份额30%,占中国出口份额的80%,其中90%的产品出口到美国,是中国发酵法番茄红素产品最大的生产供应商。华北制药凭借制药企业的先天优势,在原料品质控制方面做非常到位,其番茄红素原料生产线均为GMP要求,从原料选购到发酵、提炼、结晶、提纯等严格控制。
反观我国天然番茄红素原料企业生产的提取物的质量不够稳定,或达不到标准要求,以及没有一家企业未通过欧盟GMP认证和欧洲COS认证(即产品原料符合欧洲药典标准的认证),华北制药番茄红素一枝独秀尴尬背后隐现出整个天然番茄红素行业的非常生态——优的不胜,劣的不汰,小的不死,大的不强,导致竞争加剧,竞相压价,以次充好。
目前天然番茄提取物在国内国外都缺乏标准,由于行业缺乏通行的质量标准,很多品种只能按照企业自己制订的标准生产。然而一些技术落后的企业有些产品甚至连自己制订的标准都达不到。 以上种种最终反作用于产业:由于出口产品过于低端,外商把价格压得极低。据透露,目前有的产品利润率还不到10%,很多企业生存难以为继。
以美国为例,目前对植提行业的质量监督工作要由美国国家营养食品协会(NNFA)来承担,管理范围主要限于用作营养补充剂原料的植物提取物;对于国际对植物提取物越来越严格的监管,和天然番茄红素行业的长远利益,其应借鉴GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等成功的经验?建立GEP(提取物生产管理规范),使提产品的生产规范化、制度化,进而使其质量标准化。