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华北制药:达托霉素,已经进入报产阶段

   日期:2012-04-06     来源:河北经济日报    浏览:1529    评论:0    
核心提示:我们研发的达托霉素,已经进入报产阶段了。华北制药股份公司研发中心主任段宝玲在实验室里拿着一小瓶药品向记者介绍。达托霉素一
  
“我们研发的达托霉素,已经进入报产阶段了。”华北制药股份公司研发中心主任段宝玲在实验室里拿着一小瓶药品向记者介绍。

达托霉素——一种新型的抗生素,其不同寻常之处在于,作用机制与现已上市的其它抗菌药物都不相同,不易受到来自其它抗生素所致交叉耐药性的影响。

在细菌耐药性不断升级,一些脓肿、手术切口感染、皮肤溃疡等“小问题”都越来越让医院束手无策的情况下,达托霉素的出现寄托着病人的无限希望。从青霉素,到先锋霉素,再到万古霉素,近年来,随着细菌的耐药性不断升级,抗生素的生产、使用和研发也不断推陈出新。而目前,达托霉素被称为抗耐药性抗生素的“最后一道防线”。

资料显示,达托霉素由美国Lilly(礼来)公司最初发现并申请专利,之后转让给cubist公司并上市销售,上市第一年即取得约6000万美元的销售收入,2010年销售额已达5.31亿美元,并保持着持续增长的势头。目前,达托霉素(Cubicin)已在全球30多个国家实现销售,其中美国占全球市场的85%以上。据预测,未来达托霉素全球市场销售额将达到10亿美元。

“其实我们也已经对达托霉素进行了多年的研究,我们采取的工艺路线与国外是完全不同的。”段宝玲说。

前不久,华药股份研发中心的“抗耐药菌新药—达托霉素的研究开发”课题通过了科技部门的验收,验收资料显示,其在发酵工艺、高产菌株选育、提取工艺,以及适合企业化生产的制剂工艺等方面都有新的突破,掌握了一系列自主核心技术。

显然,达托霉素的国产化将使其价格逐渐“平民化”。“作为抗生素最后一道防线,从市场角度来说,达托霉素应用范围和规模可能不会太大,但是医院必备的,不可或缺的,它的意义已经超越了单纯的赚钱目的。”段宝玲说。

运用专利战略,跟踪世界制药领域的最新研发成果,保证不落伍,这只是华药股份研发中心的一项基本职能。据介绍,华药股份研发中心现设有4个研究所,下设10个研究室,5个中试生产线,其更多的人力与财力则投入到了新药的研发,目的是拥有自己重量级的原研药。“新型抗艾滋病、丙型肝炎病毒先导化合物的筛选”是华药股份研发中心正在开展的一个前沿课题,据段宝玲介绍,目前她们已经成功筛选出了3个全新结构化合物,已有研究结果显示,可以大幅度降低病毒的载量,具有较好的阻止病毒复制的功效。

“要跻身于世界级大型制药企业必须拥有自己的原研药。”段宝玲说。而这也是华药战略转型的一个重要部分,据了解,目前,华药已经拥有核心技术及高附加值新品超50个,在研生物技术药物近10个。

 
     
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