建立在低价竞争基础上的原料药出口势头在去年明显趋缓，海关统计数据显示，在65个重点跟踪的化学原料药出口品种中，40%左右的品种出口量下降。业内人士认为，建立在低价竞争基础上的原料药出口难以持续，成本压力增加、外部经济环境不确定因素增加亦为原料药出口前景增添迷雾。
业内专家指出，原料药行业目前面临的挑战大于机遇，寻找适合于国际市场拓展、具备可持续发展优势的品种成为原料药企业突围的急迫问题。转向高附加值小品种，转向新的需求市场，进一步提升环保工艺，将是原料药生产企业转型的趋势之一。发酵类谷胱甘肽和发酵半合成的奥利司他等品种的市场潜力值得期待。
出口格局再变
2011年，中国原料药出口在欧美债务危机的笼罩下承受了一定的压力。根据海关统计数据显示，2011年重点追踪的75个化学原料药和制剂，与上年同期相比，原料药出口量下降5%。而在65个重点跟踪的化学原料药出口品种中，约40%的品种出口量有所下降。
从出口地域看，对亚洲的出口量稳中有升，出口平均价格也比上年增长6%左右；对欧洲出口持续下降，同比下降9.5%，但平均价格上升12.5%；对北美出口价格基本与上年持平；对南美出口量增幅全年走出向下的抛物线，但价格同比增长23%；对非洲出口量增幅最高，达到9.6%，平均价格也增长了5.5%。
美国、印度、德国仍是中国采购原料药的前三大国家。而在前20位的主要贸易国中，量价齐跌的国家有5个，分别是德国、法国、比利时、意大利以及印度。对俄罗斯、墨西哥、越南、泰国、印度尼西亚等新兴国家的贸易额增长最快。
北京东方比特科技总经理吴惠芳指出，中国原料药出口区域分布大多集中在亚洲国家，其次是欧盟和北美国家，这些区域对仿制药、原料药和合成药用中间体有较高的需求。但各个国家对原料药的需求不同，如越南是以氨基酸类、维生素类和抗生素类为主；墨西哥则以食品添加剂、饲用抗生素等为主。
而出口额超过1亿美元的品种有25种通用名，比2010年增加了3种，主要集中在维生素、食品添加剂和抗生素原料类。其中，肝素钠以9亿美元的总额再次问鼎榜首；柠檬酸则从去年的第四位上升至第二位；维生素C和维生素E分别位列第三、第四位；青霉素工业盐、阿奇霉素出口额则下降至亿美元以下。
即便如此，量大价低的抗生素类原料药仍以32.69亿美元的出口额继续位居第一大出口医药类商品。而上亿美元的品种有6-APA、阿莫西林、金霉素、硫氰酸红霉素、强力霉素等。但吴惠芳表示，这些品种基本到了一定的市场饱和度，增长空间不大，再有新加入者就容易引起价格战。
寻找新增长点
值得注意的是，维生素C、青霉素等中国独占的优势型原料药，却因为国内产能过高或者过度竞争而引起出口价格下滑或成交萎缩。但与此同时，肝素钠等一些独占性、资源型的原料药价格却持续走高，国内原料药企业亟需转向新的市场需求。
吴惠芳指出，在硫氰酸红霉素大受热捧、价格居高不下的时代，具有含量高、杂质少、合成的下游产品质量稳定等优势的红霉素碱这个一代红霉素的市场机会更值得关注，这主要是因为欧美企业第二代大环内酯的工艺路线是以红霉素碱为原料。在硫红价格居高不下的情况下，红霉素碱这种既可以作为一代红霉素的药品和原料，又可以用于二代大环内酯中间体的老品种，其翻身的市场机会应得到厂家重视。
与此同时，原料药厂家还应努力挖掘适合于国际市场拓展、具有可持续发展优势的新品种。吴惠芳认为，按照以往的经验，大规模的基础型原料药、极易造成污染或者高能耗的产品不宜再引进，而一些规模小、涉及竞争企业较少的品种，可能在国内市场不大但在国际市场仍有空间的品种则值得考虑。
而发酵类谷胱甘肽和发酵半合成的奥利司他等品种的市场潜力被看好。据了解，还原型谷胱甘肽国内企业才开始有生产和出口，由于国内制成品市场比较弱，目前该产品主要以国际市场为主，国内生产企业不多，规模不大，因而市场机会较大。
此外，奥利司他在中国和全球减肥药品类市场份额占比的80%左右，作为减肥药品随着罗氏专利的到期，加之西布曲明退出市场后没有新产品上市，奥利司他在中国和全球市场的发展机会也应该得到国内厂家的重视。
吴惠芳还认为，一些临床应用有新品种替代，其产销规模小、生产利润低、生产企业也所剩不多，例如盐酸异丙嗪、利血平、利多卡等等，这些品种看上去并不阳光，但由于需求仍然存在而供应发生缺口，不失为机会品种。另外一些老品种也在被开发新用途，再次发挥它们的价值和作用，也给厂商带来新的市场机会。
